| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o60260 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2000/389 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.08.2000 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 09.08.2005 |
| Наименование медицинского изделия | Диагностические наборы для выявления РНК-вируса гепатита С "AMPLICOR" - HCV TEST (см на обороте) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Roche Diagnostics GmbH, Roche Diagnostics Corporation, Dako Cytomation Denmark A/S, Denka Seiken Co., Ltd, Nissui Pharmaceutical Co., Ltd |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Швейцария, ФРГ |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Швейцария, ФРГ |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Roche Diagnostics GmbH, Roche Diagnostics Corporation, Dako Cytomation Denmark A/S, Denka Seiken Co., Ltd, Nissui Pharmaceutical Co., Ltd |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ШвейцарияФРГ, CША |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ШвейцарияФРГ, CША |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
