Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o60468 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2000/751 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.12.2000 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 21.12.2010 |
| Наименование медицинского изделия | Иммунохимический экспресс-анализатор "Кардиак Ридер" (Cardiac Reader) Тест-полоски Кардиак Т Количественный (Cardiac T Quantitative) Кардиак контроль Тропонин Т (Cardiac control Troponin T) Тест-полоски Кардиак М (Cardiac M) Кардиак контроль Миоглобин (Cardiac control Mioglobin) Тест-полоски Кардиак Д-Димер (Cardiac D-Dimer) Кардиак пипетки (Cardiac Pipettes) Кардиак семплер (Cardiac Sampler) Принтер для Кардиак Ридера (Printer for Cardiac Reader) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | F.Hoffmann-La Roche Ltd./ Roche Diagnostics GmbH |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Швейцария, ФРГ |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Швейцария, ФРГ |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | F.Hoffmann-La Roche Ltd./ Roche Diagnostics GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швейцария, ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швейцария, ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |