| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o60754 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2000/731 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.12.2000 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 09.12.2005 |
| Наименование медицинского изделия | Тест-система для количественного определения простата-специфического антигена (ПСА) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Х-Маркет |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Fitzgerald Indastries International Inc.-ООО"Хема-Медика |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США,Россия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США,Россия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
