Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o60834 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2001/94 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.02.2001 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 13.02.2006 |
| Наименование медицинского изделия | Наборы реагентов для автоматизированного ПЦР-анализа в составе (см приложение) "Кобас Ампликор ВИЧ-1 Колич." (Cobas Amplicor HIV-1 Monitor), "Кобас Ампликор ВГС Колич." (Cobas Amplicor HVC Monitor), "Ампликор ВГС Контроли" (Amplicor HVC Controls) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | F.Hoffmann-La Roche Ltd./ Roche Diagnostics Systems |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Швейцария-США |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Швейцария-США |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | F.Hoffmann-La Roche Ltd./ Roche Diagnostics Systems |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швейцария-США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швейцария-США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |