| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o60835 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2001/95 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.02.2001 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 13.02.2006 |
| Наименование медицинского изделия | Наборы реагентов для определения методом ПЦР концентрации ДНК вируса гепатита В "Кобас Ампликор ВГВ Колич." (Cobas Amplicor HBV Monitor) и "Ампликор ВГВ Колич." (Amplicor HBV Monitor) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | F/Hoffmann-La Roche Ltd./ Roche Diagnostics Systems |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Швейцария-США |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Швейцария-США |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | F.Hoffmann-La Roche Ltd/Roche Diagnostics Systems |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швейцария-США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швейцария-США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
