Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o60871 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2000/755 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.12.2000 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 22.12.2005 |
| Наименование медицинского изделия | Наборы одноразовых магистралей,материалов и растворов,применяемых с аппаратами "Хемонетикс" (см.на обороте) . 1.Одноразовые магистрали для сбора плазмы разобранные 620/625B/690, 620E/625B/620, 620/625B/692, 620E/625B/692 (включая пациентную часть, центрифужный колокол и мешок для плазмы). 2.Одноразовые магистрали для получения плазмы собранные 535, 622Е, 623Е,627, 780, 781, 791, 792, 980Е, 981Е. 3.Одноразовые магистрали для получения тромбоцитов 603+8933, 624, 624F, 795, 795F, 894, 894F, 946EF, 994Е, 994ЕF, 994CFE, 995E. 4.Одноразовые магистрали для получения эритроцитов 751, 801, 804, 806, 816, 941, 941F, 942, 942F, 944EF, 948F. 5.Одноразовые магистрали для получения лейкоцитов и стволовых клеток 871, 971Е. 6.Одноразовые магистрали аутотрансфузионные педиатрические 161Е, 191Е, 241, 261, 291Е. 7.Одноразовые магистрали аутотрансфузионные взрослые 183, 193Е, 243, 263. 8.Одноразовые магистрали для предоперационного выделения плазмы и тромбоцитов 247, 244. 9.Одноразовые магистрали для аспирации и антикоагуляции крови 208, 208МТ 10.Резервуары кардиотомические 3000 мл 200, 240МTSA, 240MTHA, 300MTSA. , , 11.Мешки трансфузионные 165 (600 мл), 245 (1000 мл). 12.Мешки сливные 166 (5000 мл), 246 (10000 мл). , , 13.Иглы аферезные 16-G 14.Растворы антикоагулянта в пластиковых мешках AB-16, ACD-A, CPD-50, цитрат натрия 4%. , , 15.Консервант для эритроцитов в пластиковом мешке SAG-M. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО"КОМЕСА-БКМ:БГС Кибермед Менокс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хемонетикс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |