Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o60893 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2001/35 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.01.2001 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 22.01.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ 400 в комплектации (см.приложение) 1. Датчик конвексный тип C364, C386,C551,C721,C358 , 2. Датчик линейный тип LA39, L739,L764,L546 , 3. Датчик интраоперационный тип 1739, Т739 , 4. Датчик секторный тип S222,S317,S611, 3S , 5. Датчик полостной тип E721,ERB7 6. Датчик карандашный тип CWD2,CWD5 , 7. Датчик для биопсии , 8. Кабель с устройством подключчения ПГ , 9. Кабель с устройством подключения ЭКГ , 10. Монитор ультразвуковой цветной Устройство для биопсии , 12. Устройство для получения цветного изображения UPGRADE-1 , 13. Устройство видеозаписывающее Sony формата S–VHS система PAL,SVO9500 MDP2 , 14. Устройство печатающее UP-890 CEMD Устройство для получения твердых копий UP2300 , 16. Устройство записи изображения на магнитооптических дисках , 17. Пульт управления , 18. Порт подключения , 19. Клавиатура для пульта управления Устройство для расширения памяти UPGRADE-2 , 21. Датчик транспищеводный , 22. Адаптер для транспищеводного датчика , 23. Программное обеспечение для оснащения консоли регулируемым постоянным допплеровским режимом (CWD) Устройство для трехмерной реконструкции , 25. Устройство для автоматической оптимизации качества изображения , 26. Программа для режима второй гармоники , 27. Устройство для расчета допплеровских параметров в реальном времени 28. Набор для углубленных кардиологических исследований расширенный , 29. Пакет программ расширенных кардиологических расчетов дополни- тельный , 30. Пакет программ расширенных сосудистых расчетов дополнительный 31. Устройство для работы в стандарте DICOM 3.0 , 32. Устройство для увеличения” кино”- памяти до 128 кадров , 33. INSITE – система дистанционного сервисного обслуживания , 34. Выключатель ножной , 35. Бумага цветная для печатающего устройства 36. Бумага черно-белая для печатающего устройства , 37. Кассета для видеомагнитофона медицинского , 38. Программа для режима энергетического допплера , 39. Устройство для адаптированного улучшения качества цветного допплера 40. Программа для построения кривых динамического развития плода , 41. Программы для диагностики многоплодной беременности , 42. Порт для третьего датчика , 43. Диски магнитно-оптические , 44. Гель для проведения исследований |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | GE Medical Systems S.A. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Франция |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Франция |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | GE Yokogawa Medical Systems,Ltd ,Samsung GE Medical Systems Co.,LTD |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония, Корея |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония, Корея |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |