Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o60950 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2001/330 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.03.2001 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 23.03.2006 |
| Наименование медицинского изделия | Набор контролей гликозилированного гемоглобина "HbA1c" двух уровней (Glycated Haemoglobin Two Level Control Kit): контроль- уровень 1-3 флакона (3 Vials Level 1 Control), контроль-уровень 2-3 флакона (3 Vials Level 2 Control) 3 Vials Level 1Control (Контроль-уровень 1-3 флакона) 3 Vials Level 2 Control (Контроль-уровень 2-3 флакона) Instruction Leaflet (Инструкция по использованию) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "БиоХимМак |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Drew Scientific Ltd |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Великобритания |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Великобритания |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |