Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o60958 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2001/761 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.07.2001 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 12.07.2006 |
| Наименование медицинского изделия | Эндопротезы тазобедренного сустава Bi-Metric, Taperloc в комплекте с инструментами (см приложение) Эндопротезы тазобедренного сустава Bi-Metric: Bi-Metric Бедренный компонент с пористым покрытием, без ободка , Bi-Metric Бедренный компонент с покрытием Интерлок, без ободка , Bi-Metric Бедренный компонент кобальт-хромовое покрытие, интерлок, без ободка Bi-Metric Бедренный компонент кобальт-хромовое покрытие, интерлок, с ободком , Bi-Metric Бедренный компонент с покрытием Интерлок, с ободком , Bi-Metric Бедренный компонент с пористым покрытием, с ободком Bi-Metric Бедренный компонент с пористым покрытием/покрытием ГА, с ободком , Bi-Metric Бедренный компонент с пористым покрытием/покрытием ГА, без ободка , Аллотрансплантантная заглушка Mallory-Head Корпус ацетабулярного компонента, твердый, с пористым покрытием , Mallory-Head Корпус ацетабулярного компонента, твердый, с куполообразным отверстием, с пористым покрытием Mallory-Head Корпус ацетабулярного компонента, твердый, с пористым покрытием , Mallory-Head Корпус ацетабулярного компонента, твердый, с отверстиями, с пористым покрытием Mallory-Head Корпус ацетабулярного компонента, твердый, с 3 отверстиями, с пористым покрытием , Mallory-Head Корпус ацетабулярного компонента, твердый, с отверстиями, с пористым покрытием/ГА Mallory-Head Корпус ацетабулярного компонента, твердый, с куполообразным отверстием, с пористым покрытием/ГА , Mallory-Head Корпус ацетабулярного компонента, HEXLOC, с пористым покрытием Mallory-Head Корпус ацетабулярного компонента, HEXLOC, с пористым покрытием /ГА , Mallory-Head Корпус ацетабулярного компонента, твердый, RINGLOC, с пористым покрытием /ГА Mallory-Head Корпус ацетабулярного компонента, закрепленный, RINGLOC, с пористым покрытием , Ацетабулярный титановый винт для обода , Куполообразный ацетабулярный титановый винт Низкопрофильный самонарезающий ацетабулярный титановый винт , Низкпопрофильный титановый винт , Ringloc Стопорное кольцо , Ringloc Вкладыш ArCom Ringloc Вкладыш , ArCom Вкладыш , Ringloc M2a Вкладыш , Ringloc M2a Вкладыш (США) Комплект инструментов для установки эндопротезов Bi-Metric: Bi-Metric Allograft Защелка на ручке , Bi-Metric Allograft Проксимальный пробойник , Bi-Metric Allograft Дистальная ножка , Bi-Metric Allograft Круглый пробойник для кости Bi-Metric Allograft Плоский малый пробойник для кости , Bi-Metric Allograft Плоский большой пробойник для кости , Bi-Metric Allograft Лоток № 1 , Bi-Metric Allograft Лоток № 1, с инструментами Bi-Metric Allograft Лоток № 2 , Bi-Metric Allograft Лоток № 2, с инструментами , Bi-Metric Allograft Лоток № 3 , Bi-Metric Allograft Лоток № 3, с инструментами Bi-Metric Allograft Ручка импактора , Bi-Metric Временная головка/шейка, без ободка , Bi-Metric Временная головка/шейка, с ободком , Bi-Metric Наклонная платформа для удаления модульной головки, с ободком Bi-Metric Наклонная платформа для удаления модульной головки, без ободка , Bi-Metric Рамка для инструмента для удаления головки , Bi-Metric Экстрактор модульного стержня , Bi-Metric Устройство для посадки/экстрактор протеза Bi-Metric Конусообразный ример , Bi-Metric Рашпиль/ временный компонент , Bi-Metric Скользящий молоток с нарезным наконечником , Bi-Metric Направитель для бедренной резекции Bi-Metric Пластина молотка , Bi-Metric Триммер (устройство для выравнивания) , Bi-Metric Устройство для установки с контролем шейки , Bi-Metric Ример с резьбой Bi-Metric Рашпиль , Головка импактора , Импактор протеза, конус 12/14 , Рашпиль экстрактора протеза, конус 12/14 Временная головка рашпиля, конус 12/14 , Примерочная модульная головка, конус 12/14 , Bi-Metric импактор бедренного стержня, конус 12/14 , Корпус римера для модульной ацетабулярной терочной машины Основной блок римера для модульной ацетабулярной терочной машины , Ringloc Временный вкладыш , Стержень с резьбой устройства для установки ацетабулярной чашки , Ringloc Комплект инструментов для установки/экстракции Ringloc Общий комплект инструментов , Ringloc Комплект инструментов для временного вкладыша , Ringloc ММА Устройство для установки ацетабулярного вкладыша , Ringloc Пластина импактора для вкладыша Ringloc Устройство для установки вкладыша , Ringloc Ручка импактора корпуса , Ringloc Ручка импактора корпуса/вкладыша , Ringloc Лоток под инструменты для импакции, с инструментами Ringloc Лоток для терочной машины и шаблона, с инструментами , Ringloc Примерочный вкладыш и лоток под инструменты, с инструментами , Ringloc Ревизионный лоток с инструментами , Ringloc Т-образная ручка Ringloc Лоток под инструменты для импакции, с инструментами , Ringloc Лоток для терочной машины - римера и шаблона, с инструментами , Ringloc Примерочный вкладыш и лоток под инструменты, с инструментами , Ringloc Ревизионный лоток с инструментами Ringloc LP Временный вкладыш , Ringloc Временный вкладыш , Сменный корпус модульного ацетабулярного римера , Стержень корпуса модульного ацетабулярного римера Стержень модульного ацетабулярного римера , Ringloc Бедренный привод , Ручка шаблона металлической рамки , Ringloc Устройство для установки ацетабулярного корпуса Ringloc Головка толкателя вкладыша , Ringloc Устройство для удаления вкладыша , Головка пластины импактора , Пластина импактора для вкладыша Ringloc Пластина импактора для чашки , Ringloc Устройство для удаления чашки , Адаптор экстрактора чашки , Ringloc Устройство для удаления низкопрофильной чашки Ringloc Пластина импактора для низкопрофильной чашки , Ringloc Шаблон корпуса рамы , Ringloc Пинцет для винта , Ringloc Контейнер под инструменты для устройства по установке/ экстрактции Ringloc Общий контейнер для инструментов , Ringloc Контейнер под инструменты для временного вкладыша , Сверло быстрого соединения Эндопротезы тазобедренного сустава Taperloc: Taperloc Бедренный компонент первичный, с покрытием интерлок , Taperloc Бедренный компонент первичный, с пористым покрытием , Taperloc Бедренный компонент ревизионный, с покрытием интерлок , Taperloc Бедренный компонент ревизионный, с пористым покрытием Taperloc Бедренный компонент первичный, с пористым покрытием, латерализованный , Taperloc Бедренный компонент первичный, с покрытием интерлок, латерализованный , Модульная головка кобальто-хромовая конусообразная Stainmore MMA Модульная головка конусообразная , ММА Модульная головка кобальто-хромовая конусообразная , Циркониевая модулярная головка, конусовидная , Muller Бедренный компонент Muller Ацетабулярная чашка , Muller Инструментированная ацетабулярная чашка , Muller Бедренный клин инструментированной ацетабулярной чашки , Muller Фиксирующий винт инструментированной ацетабулярной чашки Комплект инструментов для установки эндопротезов Taperloc: Taperloc Рашпиль/временный компонент , Taperloc Контейнер для инструментов, с инструментами , Taperloc Контейнер для инструментов, с лотком , Taperloc Рентгенологический шаблон Taperloc Лоток для инструментов, пустой , Taperloc Лоток для инструментов, с инструментами , Универсальное бедренное устройство для установки , Taperloc Временная головка/шейка латерализованного рашпиля Taperloc Конусообразный ример со стойкой Зиммера/Хадсона , Временная головка/шейка рашпиля , Примерочная модульная головка , Экстрактор модульной головки Временная модульная головка , Временная головка/шейка рашпиля , Примерочная ацетабулярная чашка , Комплект Держателя/толкателя чашки 45° , Держатель/толкатель чашки 45° Запасная головка для держателя/толкателя чашки , Примерочная ацетабулярная чашка , Рентгенологические шаблоны , Рентгенологический комплект |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "МКНТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Biomet Merck Ltd |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Великобритания |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Великобритания |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |