Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o61002 |
Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2001/1010 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.08.2001 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 29.08.2011 |
Наименование медицинского изделия | Фетальные мониторы серий 94000 - Maternal Obstetrical Monitor ( MOM) ,AMS-02-7600, AMS-2-7700 ,AMS-02-6701/02 в комплектации (см. Приложение на 1 листе) 1. 90496 – Модуль неинвазивных параметров гемодинамики , 2. 700-0021-00 – Ультразвуковой датчик , 3. 700-0022-00 – Токо датчик , 4. AMS-20-0050 – Сигнал тревоги 5. AMS-30-0011 – Пояс крепления датчиков , 6. AMS-31-0427 – Бумага , 7. AMS-30-0030 – Гель , 8. 700-0030-00 – Адаптер кабеля сатурации 9. 700-0031-00 – Адаптер кабеля температуры , 10. 700-0008-11 – Адаптер кабеля ЭКГ (3 отведения) , 11. 700-0007-03 – Набор проводов ЭКГ (3 отведения) , 12. 714-0018-00 – Шланг НАД (взрослый) 13. 714-0024-00 – Манжета 24-32 см. (взрослая) , 14. 690-0003-00 – Датчик сатурации пальцевой (взрослый) , 15. 3601175-001 – Датчик температуры |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Скотт-Юропиен Медикал Корп. |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Финляндия |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Финляндия |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Space Labs Medical |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |