Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o61009 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2001/168 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.03.2001 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 16.03.2006 |
| Наименование медицинского изделия | Система для изготовления зубных протезов Sculpture FibreKor в составе: (см. Приложение на 2-х листах) Система для изготовления зубных протезов Sculpture FibreKor включает: Sculpture opaque - порошкообразный опак в банках по 5 грамм (22 оттенка), Sculpture opaceous body - паста опак-дентин в шприцах пол 5 грамм (16 оттенков), Sculpture dentin high chroma - паста дентин в шприцах по 5 грамм (18 оттенков), Sculpture incisal - масса режущего края в шприцах по 5 грамм (9 оттенков), Sculpture modifiers - паста модификаторов в шприцах по 5 грамм (20 оттенков), Sculpture resins stains - паста красители в шприцах по 1 грамму (7 оттенков), Sculpture opaque liquid - жидкость для разведения опака (7 мл), Sculpture Thinning Liquid - жидкость для смачивания инструментов (2 по 3 мл), Sculpture LP Glaze - глазурь для Sculpture (6 мл), Sculpture die Spacer - сепарационный лак (7 мл), Zip-Sep Universal sealer/separator - жидкость для покрытия гипсовой модели, FibreKor (2K) - нити стекловолоконные шириной 3 мм (5 оттенков),, FibreKor (4K) - нити стекловолоконные шириной 6 мм (5 оттенков), FibreKor Splint It - набор и нити стекловолоконные прямые шириной 3 мм, упаковка 45 см (1 оттенок), FibreKor Splint It - набор и нити стекловолоконные плетеные шириной 2 мм, упаковка 45 см (1 оттенок), FibreKor Scissors - ножницы керамические для резки стекловолокна, FibreKor Spezial resin - смола для пропитки стекловолокна в шприце, FibreFlo - композит текучий для припитки стекловолокна в шприце, Alert - композит наполненный стекловолокном для усиления стекловолоконного каркаса в наборе и шприцах по 4 грамма (7 оттенков), FibreKor Bar - балка стекловолоконная полимеризованная, FibreKor Posts (R-Posts) - штифты полимеризованные стекловолоконные для создания культевых вкладок - 6 размеров, Sculpture Spectra-Lite - аппарат светополимеризационный ручной, Sculpture Cur-Lite Plus - бокс светополимеризационный, Sculpture Curing Oven - аппарат термовакуумной полимеризации с помпой Whisper Vacuum Pump, Sculpture Pressure Bowl - устройство для полимеризации глазури. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Jeneric / Pentron Incorporated |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | США |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Jeneric / Pentron Incorporated |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |