Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o61035 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2001/308 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.03.2001 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 23.03.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Система офтальмологическая микрохирургическая "Миллениум" в комплекте с принадлежностями (см приложение) 1.Система офтальмологическая микрохирургическая МИЛЛЕНИУМ, модули и блоки системы МИЛЛЕНИУМ: СХ1000 Офтальмологический микрохирургический набор АНТЕРИОР ВЕНТУРИ , СХ2000 Офтальмологический микрохирургический набор ПОСТЕРИОР ВЕНТУРИ , СХ3000 Офтальмологический микрохирургический набор ЭЛИТ ВЕНТУРИ СХ1200 Офтальмологический микрохирургический набор АНТЕРИОР СКРОЛЛ , СХ2200 Офтальмологический микрохирургический набор ПОСТЕРИОР СКРОЛЛ , СХ3200 Офтальмологический микрохирургический набор ЭЛИТ СКРОЛЛ , CX5000 Аспирационный модуль ВЕНТУРИ CX5100 Аспирационный модуль СКРОЛЛ , CX5200 Ультразвуковой модуль ЭЛИТ , CX5210 Модуль факоэмульсификации , CX5220 Модуль фрагментации , CX5300 Модуль биполярной коагуляции CX5400 Модуль микроножниц и замещения воздуха на жидкость , CX5500 Модуль освещения (с двойным фильтром 400 нм) , CX5510 Модуль освещения , CX5520 Модуль освещения (с фильтрами 400 нм и 435 нм) , CX5600 Модуль электропитания CX5700 Модуль управления вязкой жидкостью , CX5800 Модуль высокоскоростной витректомии , CX6000 Компьютерное устройство управления , CX6100 Базовое устройство с блоком питания CX6110 Расширенное базовое устройство , CX6200 Системная тележка с автоматизированным шестом , CX9500 Выносной пульт управления , CX9550 Ножная педаль управления 2. Принадлежности: СХ4310, СХ5005 Упаковка СКРОЛЛ для факоэмульсификации , CX4804 Нож для наконечника высокоскоростной витректомии с подсветкой , CX4900 Hабор де-люкс для задней витректомии, стерильный, одноразовый , CX4901 Базовая упаковка СКРОЛЛ для задней витректомии CX5211 Ящик для стерилизации фако/фрагментационных наконечников , CX5411 Ящик для стерилизации наконечников микроножниц , CX5710 Набор для вязких жидкостей, стерильный, одноразовый , CX5810 Наконечник для высокоскоростной витректомии с подсветкой CX7000 Наконечник для факоэмульсификации , СХ7040 Наконечник МИКРОСИЛ , CX7050 Наконечник для факофрагментации , CX7100 Наконечник микроножниц , CX7110 Микроножницы CX7111 Адаптер для чистки микроножниц , CX7120 Набор для ухода за факонаконечниками , CX7123 Универсальный аспирационный браш (для чистки) , CX7124 Универсальный три-направленный переключатель , CX7150 Наконечник для пропорциональных срезов CX9400 Биполярный кабель , CX9404 Адаптер для биполярного кабеля , CX9430 Биполярный кабель с адаптером типа Лемоза , D 4600, D 4600A Трубка для замещения воздуха на жидкость с фильтром D 7106 Пневматическая линия для подключения микроножниц , D 7108 Автоматический/ручной наконечник-манипулятор для микроножниц , D 7116 Удлинитель наконечника для витректомии , D 7125 Ключ для фиксации игл к ультразвуковому наконечнику D 8200 Биполярный пинцет, бранши прямые с Лемоза-коннектором , D 8201 Биполярный эрейзер(карандаш) для остановки кровотечения, Лемоза-коннектор , D 8203 Зонд для эндодиатермии, с лемоза - коннектором D 4600, D 4600A Трубка для замещения воздуха на жидкость с фильтром , D 8109 Ирригационный патрубок для фако- и ирригационно-аспирационных , наконечников , D 8204 Биполярный кабель с коннектором типа Лемоза D 9530 Поднос для автоклавирования ультразву ковых наконечников , DP 4210, DP 4210A Ирригационно-аспирационный набор для факоэмульсификации , DP 4310 Ирригационно-аспирационный набор для факоэмульсификации де-люкс DP 4600 Набор трубок для КВД в передней камере , DP 4700 Набор трубок для функции КВД на заднем отрезке глаза , DP 4400, DP 4400VP Упаковка для передней витректомии с ирригационным патрубком DP 4800, DP4900 Hабор де-люкс для задней витректомии, с рефлюксом , DP 4801, , DP 4801VP, DP4901 Базовый набор для задней витректомии, с рефлюксом , DP 4802… Кассета для сбора жидкости, с возможностью микрорефлюкса DP 4803, DP 4803VP Одноразовый нож для задней витректомии с трубками , DP 4820A Набор управляющих трубок , DP 4850 Адаптер для витреальной биопсии , DP 5200A Административный ирригационый набор трубок DP 7109 Аспирационная трубка для наконечника для фрагментации , DP 80... Иглы факоэмульсификационные МИКРОСИЛ , DP 81... Иглы факоэмульсификационные стандартные , DP 82... Иглы факоэмульсификационные МИКРОФЛОУ DP 83... Иглы факоэмульсификационные МИКРО ФЛОУ Плюс , DP 96 ... Эндоосветители , DPS 100R Многопортовая осветительная система , DPS 101 Набор принадлежностей для многопортовой осветительной системы DPS 105 Склеральный пинцет для введения ( для DPS 100R ) , E 4971..., Е4976, Е4973… Ирригационно-аспирационный наконечник , Е8000 Поднос для стерилизации инструментов серии ЭргоТэк , Е8001 Адаптер для чистки инструментов серии ЭргоТэк Е85…, Е86…, Е87… Наконечник для витреоретинальных процедур серии ЭргоТек , MVS 1011A, , MVS 1011B Стерильный одноразовый эндоосветитель , MVS 1022 Наконечник – держатель ирригационной канюли MVS 103… Инфузионная канюля, наконечник с пластиковым коннектором типа Луер , MVS 105… Наконечник для дренажа субретинальной жидкости , MVS 1061L Адаптер типа Луер для ирригационно-аспирационных наконечников MVS 1063 … Ирригационно-аспирационный наконечник с адаптером MVS 1061L , MVS 1066 Ирригационно-аспирационный наконечник , MVS160…A Иглы для факофрагментации , S 2050В Биполярный кабель SP 700… Ножницы для стекловидного тела для использования с D7108, с адаптером , SP 701… Инструмент для захвата эпиретинальных мембран с адартером , 857… Ирригационно-аспирационный наконечник , 858… Ирригационно-аспирационный наконечник 859… Ирригационно-аспирационный наконечник , 86011 Инфузионная канюля для заднего отрезка , 99500 Линза Килпа для витреоретинальных процедур , 99501… Держатель Клеменса для линзы Килпа , 99811 Адаптер для чистки микроинструментов |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Bausch &, Lomb Surgical |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | США, ФРГ |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | США, ФРГ |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Bausch &, Lomb Surgical GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |