Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o61036 |
Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2001/160 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.03.2001 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 14.03.2011 |
Наименование медицинского изделия | Фетальный/материнский монитор модели Corometrics series 120 в комплектации (см.приложение) Модуль основной модели 126. , Модуль основной модели 128. , Модуль основной модели 129. , Термобумага Z сложенная , Гель ультразвуковой Инструкция по эксплуатации , Справочник краткий диагностический , Трубка для подключения манжеты неинвазивного давления , Набор манжет неивазивного давления из 3 шт. Кабель для подключения датчика пульс-оксиметрии , Датчики ультразвуковые для регистрации ЧСС плода , Датчик ТОСО для регистрации тонуса матки , Кабель- адаптер для ЭКГ плода/матери Датчик для регистрации ЭКГ плода с ремнем для крепления на теле пациента , Датчик для регистрации ЭКГ матери. , Датчик ультразвуковой Xtal типа "кнопка" с кабелем 5 футов , Датчик ультразвуковой Xtal типа "кнопка" с кабелем 8 футов Датчик ультразвуковой Xtal типа "кнопка" с кабелем 10 футов , Датчик ультразвуковой Xtal типа "петля" с кабелем 5 футов , Датчик ультразвуковой Xtal типа "петля" с кабелем 8 футов , Датчик ультразвуковой типа "кнопка" с кабелем 5 футов Датчик ультразвуковой типа "кнопка" с кабелем 8 футов , Датчик ультразвуковой типа "кнопка" с кабелем 10 футов , Датчик ультразвуковой типа "петля" с кабелем 5 футов , Датчик ультразвуковой типа "петля" с кабелем 8 футов Датчик ультразвуковой типа "петля" с кабелем 10 футов , Датчик ТОСО типа "кнопка" с кабелем 5 футов , Датчик ТОСО типа "кнопка" с кабелем 8 футов , Датчик ТОСО типа "кнопка" с кабелем 10 футов , Датчик ТОСО типа "петля" с кабелем 5 футов Датчик ТОСО типа "петля" с кабелем 8 футов , Датчик ТОСО типа "петля" с кабелем 10 футов , Датчик ЭКГ плода , Датчик ЭКГ матери , Кабель адаптер ЭКГ плода/матери Маркер дистанционный событий , Трубка неинвазивного давления 1 фут , Трубка неинвазивного давления 6 футов , Кабель QS интерфейса , Интерфейс аналоговый+клавиатура+телеметрия Бумага Z сложенная со шкалой 50-120 ударов в мин. , Бумага Z сложенная со шкалой 30-240 ударов в мин. , Кабель для подключения принтера 10 футов , Адаптер для подключения принтера 1 фут , Кабель интерфейса 120 серия/Peritronics Кабель интерфейса с Criticon 1 фут , Кабель интерфейса с Criticon 6 футов. , Набор для модернизации с неинвазивным давлением и измерением пульс-оксиметрии матери , Набор для модернизации с ЭКГ матери Набор для модернизации с пульс-оксиметрией плода. , Ремни для крепления всех датчиков на теле пациента |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | GE Medical Systems Information Technologies,Inc. |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | США |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | США |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | GE Medical Systems Information Technologies,Inc. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |