Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o61040 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2001/178 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.03.2001 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 16.03.2006 |
| Наименование медицинского изделия | Система слепочных стоматологических масс" Optosil / Xantopren" в составе: (см. Приложение на 1 листе) Система слепочных стоматологических масс OPTOSIL / XANTOPREN включает: Optosil P plus, Activator universal / Paste und Liguid/ (Optosil -Xantopren), Optosil Comfort Putty, Xantopren H gruen, Xantopren L blau, Xantopren VL plus, Xantopren Comfort Light, Xantopren Comfort Medium, Xantopren M micosa, Xantopren function, Xantopren function Activator Kombi /1 - rot, 2 - gelb/, ПРИНАДЛЕЖНОСТИ: - Universal- Adhaesiv (унивесальный адгезив), - Anmischspatel (шпатель для замешивания), - Anmisch-Schaelchen (емкость для замешивания), - Anmischblok (блок для замешивания), - Inpression- Jet (Abformspritze) шприц для выдавливания слепочной массы, - Dispensing-Gun 4:1, 1:1 (пистолет для замешивания слепочной массы 4:1, 1:1), -Mixing-Tips (насадки для пистолета для замешивания), - Intraoral-Tips (внутриротовые насадки для нанесения слепочной массы). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Heraeus Kulzer Gmbh &, Co. KG |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | ФРГ |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Heraeus Kulzer Gmbh &, Co. KG |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |