Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o61140 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2001/167 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.03.2001 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 16.03.2006 |
| Наименование медицинского изделия | Набор элементов фиксации и крепления несъемных ортодонтических изделий для исправления аномалий прикуса - "Брекет-система" в составе (см. Приложение на 1 листе) Набор элементов фиксации и крепления несъемных ортодонтических изделий для исправления аномалий прикуса - "Брекет-система" включает: Брекеты: Diamond, Mini-Diamond, Spirit MB, Lewis, Orthos, Alex Signature, Inspire !, Damon System, Дуги: Respond, Ni-Ti, Cu Ni-Ti, Turbo Wire, TMA, D-Rect, нержавеющая сталь, лицевые, Материал для фиксации брекетов: System I, Enlight, Ортодонтические кольца, замки, Ортодонтический винт, Лигатуры металлические и эластичные, Эластичные тяги в виде: резиновых колец, эластичных цепочек и пружин, эластичных нитей и трубок, Внеротовые тяги: эластичный модуль, лицевая маска, губной бампер, головное/шейное крепление, Комплект инструментов для установки и снятия брекетов: - кусачки (лигатурные для стоматологической проволоки, лигатурные, дистальные, кусачки Ezcurra), - щипцы ( тройные, для снятия адгезива, для снятия колец, для снятия брекетов, для формирования петель, для лицевой дуги, лигатурные, для установки эластичных лигатур, клювовидные, лингвальные, щипцы Вика, щипцы Ютилити), - пицеты обратные, -скалер ортодонтический, - позиционер, позиционер стационарный T.A.R.G., - инструмент для установки колец, -сепарационные полоски в комплекте, |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ORMCO |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | США |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ORMCO "A" Company |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |