Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o61144 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2001/1318 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.11.2001 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 27.11.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Фетальный монитор Corometrics series 170 в комплектации (см. Приложение на1 листе) Модуль Corometrics 171 , Модуль Corometrics 172 , Модуль Corometrics 173 , Внешний универсальный источник питания , Кабель для подключения в сеть переменного тока , Кабель для подключения в сеть переменного тока Дистанционный маркер событий , Z сложенная термобумага , Ультразвуковой гель , Инструкция по эксплуатации , Краткий диагностический справочник Ультразвуковой датчик с ремнями для крепления на теле пациента , ТОСО датчик с ремнями для крепления на теле пациента , Держатель датчиков для стола , Тележка для монитора Настенное крепление монитора , Держатель для телеметрического интерфейса , Дистанционный маркер событий , Ультразвуковой датчик типа "кнопка" с кабелем 5 футов , Ультразвуковой датчик типа "кнопка" с кабелем 8 футов Ультразвуковой датчик типа "кнопка" с кабелем 10 футов , Ультразвуковой датчик , Ультразвуковой датчик типа "петля" с кабелем 8 футов типа "петля" с кабелем 5 футов , Ультразвуковой датчик типа "петля" с кабелем 10 футов ТОСО датчик типа "кнопка” , ТОСО датчик типа "кнопка" с кабелем 8 футов типа "кнопка" с кабелем 5 футов , ТОСО датчик типа "кнопка" с кабелем 10 футов , ТОСО датчик типа "петля" с кабелем 5 футов , ТОСО датчик типа "петля" с кабелем 8 футов ТОСО датчик типа "петля" с кабелем 10 футов , Ремни для крепления всех датчиков на теле пациента , Z сложенная бумага со шкалой 50-120 ударов в мин , Кабель для серийного QS интерфейса |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | GE Medical Systems Information Technologies,Inc. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | США |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | RITA Medical Systems,Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |