Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o61173 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2001/1354 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.12.2001 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 03.12.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат искусственной вентиляции легких новорожденных и детей серии Sechrist модификаций IV 100B, IV 200 и IV 200 (SAVI) в комплектации (см. Приложение на 2-х листах) . В комплектацию аппаратов искусственной вентиляции легких новорожденных и детей серии SECHRIST модификаций IV 100B, IV 200, IV 200 (SAVI) входят нижеуказанные изделия: - триггерный блок, - увлажнитель с сервоконтролем температуры Fisher &, Paykel, - увлажнитель без сервоконтроля температуры Fisher &, Paykel, - камера увлажнения, - набор принадлежностей для увлажнителя, - контур пациента, - система фильтрования, - шланги кислородный и воздушный, - коннектор, - система для контроля температуры, - водосборник, - гибкая дыхательная трубка, - нагревательный элемент в виде проволоки, - набор креплений увлажнителя, - бактериальный фильтр, - набор для 6-ти месячного техобслуживания аппарата ИВЛ, - тестовое легкое, - система контроля давления (с клапаном), - диафрагмы, - кольцевые прокладки, - фиксирующая крышка, - флоуметр с креплением, - ингалятор-небулайзер, - манометр с креплением, - вентилятор, - компрессор медицинский Allied Healthcare, - набор для обслуживания компрессора, набор для ремонта компрессора, - двойной клапан регулировки давления, - система контроля давления в дыхательных путях (монитор), - система контроля содержания кислорода (монитор), - система графического отображения (монитор), - кабель для подключения к монитору, - набор трубок и адаптеров, - кислородный датчик, - смеситель кислородный, - мобильная стойка. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | SECHRIST Industries, Inc |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | США |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | SECHRIST Industries, Inc |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |