Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o61178 |
Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2002/957 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.12.2002 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 09.12.2012 |
Наименование медицинского изделия | Установка стоматологическая ALFA в комплектации (см.Приложение на 2 листах) Стоматологическая установка ALFA: , , 1. Кресло пациента стоматологическое AMACA с выбором обивки. 2. Инструментальный модуль ALFA с двухсегментным пантографическим кронштейном и ножной педалью управления инструментами – 1 шт. , 3. Спрей LUZZANI со шлангом – 1 шт. , 4. Микромотор BIEN AIR или NSK или FARO, со шлангом– 1 шт., 5. Электропневматический модуль со шлангом для подключения турбины BIEN AIR или NSK – 1 шт., , 6. Модуль со шлангом и встроенным скалером MECTRON или TKD Titanus– 1 шт. 7. Набор установочных элементов для подвижного крепления инструментов на инструментальном модуле. , 8. Электронный блок APC для питания встроенный фиброоптики – 1 шт. 9. Вспомогательная полка врача PICCOLO на подвижном кронштейне – 1 шт. , 10. Столик ассистента ALFA с канюлями на шлангах для пылеотсоса и слюноотсоса, на подвижном кронштейне – 1 шт. 11. Держатель бестеневой лампы – 1 шт. , 12. Бестеневая лампа VISION с выключателем – 1 шт. , 13. Стульчик врача CORAL с выбором обивки – 1 шт. 14. Компрессор безмаслянный малошумный стоматологический в шкафчике – 1 шт. , 15. Угловой наконечник для микромотора BIEN AIR или NSK или FARO – 1 шт. 16. Турбина BIEN AIR или NSK – 1 шт. , 17. Аспирационный блок MONO JET в шкафчике – 1 шт. , 18. Миниканистра CATTANI с автоматической сушкой – 1 шт. , 19. Слюноотсос RC/RP – 1 шт. 20. Прямой наконечник для микромотора BIEN AIR или FARO или NSK – 1 шт. , 21. Комплект средств для очистки и смазки инструментов: SPRAYNET 500 – 6 шт. LUBRIMED – 6 шт., LUBRIFLUID 500 – 6 шт., PANASPRAY – 6 шт. 22. Одиночный поднос. , 23. Электронная плата для запоминания положений кресла. , 24. Набор для кресла AMACA положения Тренделенбурга. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "РусЭйр |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | IDEM S.r.I. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Италия |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Италия |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |