Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o61214 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2001/323 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.03.2001 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 23.03.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс оборудования (см. Приложение, листы 1, 2) и расходных материалов (см. Приложение, листы 3, 4, 5) для оснащения зуботехнической лаборатории Комплекс оборудования для оснащения зуботехнической лаборатории включает: - PALAMAT Practic ELT - прибор полимериз. пластмасс с контейнером обьектов полимериз. и принадлежностью контроля системы сж.воздуха, - UniXS - аппарат полимериз. светоотвер. мат-лов с измерителем светового потока "UniXS Test", ламповым модулем, фиксатором, - CL-V3 и CL-V2 - печи предварительного нагрева литьевых форм, - CL-MF 1000 Motor milling machine - зуботехнический фрезерный станок, - CL-MF 2000 Motor milling machine - зуботехнический фрезерный станок, - CL-MF 2002S Motor milling machine - зуботехнический фрезерный станок, - Heramill ECO - зуботехнический фрезерный станок, - CL-I 95 Manual induction vacuum pressure - индуктивная зуботехническая установка для изготовления метталлических элементов зубного протеза, - CL-A - прибор для вытяжки паров воска из печи предварительного нагрева литьевых форм, - CL-MS Model sectioning saw - триммер для шлифовки гипсовых моделей, - Heracast IQ - программируемая индуктивная установка для изготовления металлических элементов зубного протеза, - CL-P Type 6 ,Vacuum pumpe - вакуумный насос, - CL- P Type 7, Vacuum pumpe - вакуумный насос, - CL-AB casting ring ejector - приспособление распаковки муфеля из опоки, - CL-FSG 94 Precision sandblaster, CL-FSG 94 Precision sandblasting unit - пескоструйный аппарат со сменными соплами для обработки отливок моделей и их шлифовки, - Graphite crucibles for CL-G 2002 (10 pcs), CL-G 77 (10pcs), CL-G (12 pcs), Graphite discs (25 pcs), Graphite inserts F.CL-IM/IG/I 95 (10St.) - графитовые тигли, - CL-DE Pressure investing appliance - прибор для паковки под давлением, - CL-DS - смеситель/дозатор для силикона, - CL-MT, Adjustable model table - моделировочный столик, - CL-WUK 3 closed circuit water cooler - прибор для циклического водяного охлаждения, - CL-R2 - вибростол, - Filter unit - фильтры для пескоструйного аппарата, - HERAMAT C, cermanic furmce - печь для обжига стоматологической керамики, - Ceramic crucibles for CL-IG/IM/I 95 end for CL-IM/IG/I 95 - керамические тигли, - CONE Former (X1, X1 Round, X3, X3 Round, X6, X6 Round, X9, X9 Round) - литьевые кюветы, - CL-VMR Combimix - вакуумный смеситель с емкостями, - Kreppmanschette 25 m - креплента 25 м, - Silicone Sleeve type A, B, C - силиконовые кюветы, - Sleeve type A, B, C (Chrome cobalt system) - силиконовые кюветы типа, - Varioplate type A, B, C, (Chrome cobalt system) - вариоплаты. ПРИМЕЧАНИЕ: Срок действия настоящего Приложения (листы 1,2) к регистрационному удостоверению № 2001/323 на "Комплекс оборудования для оснащения зуботехнической лаборатории" фирмы "Heraeus Kulzer GmbH &, Co., KG" (ФРГ) составляет 10 лет. . Комплекс расходных материалов для зуботехнической лаборатории включает: а) Материалы серии HERACIER: . - HERACIER E (150 гр.) - порошок для обезжиривания металлических частей зубного протеза, - HERACIER M (3x0,5 Liter) - жидкость для улучшения сцепления золота и кобальт-хромов, - HERACIER V (1,5 Liter) - жидкость для покрытия кобальт-хромового сплава. б) Массы дублировочные серии HERAFORM для изготовления слепка - "копии" зубного протеза: - HERAFORM, White+Orange, ( 1 kg A+B, 3 kg A+B, 5 kg A+B, 10 kg A+B), в) Образивные зуботехнические материалы: - CoCrM (150 - 250 MY) - кобальт-хром-магниевый зуботехнический образивный материал, - Corundum (50 MY, 125 MY, 250 MY) - корундовый зуботехнический образивный материал. г) Grid electrode clianing agent - чистящая жидкость для электродов. д) HERAPOL 1,5 Liter - жидкость для достижения зеркальной поверхности металлических частей зубного протеза. е) HERASONOR 1,1 Liter - жидкость для удаления остатков паковочной массы. ж) Дентальные супергипсы серии ОСТА для изготовления мастер-моделей: - OCTA - rock (20 kg, 5,2 kg), - OCTA - stone M (20 kg), - OCTA - stone NF (20 kg), - OCTA - stone (20 kg), - OCTA - base (20 kg). з) Crepe sleeves - креплента, и) HeraCeram tm - набор пастообразных опаков (Pastenopaker-Set), включающий: - цветовые опаки шестнадцати оттенков (16 х 2 мл), - интенсивные опаки шести оттенков (6 х 2 мл), - опакер-жидкость в шприце (1 мл) - "Paste - Opaque Liquid POL", - кисточки (2шт) и шкалу для определения цвета "HeraCeram Opaker Opaque". к) HeraCeram tm - набор дентин-режущего края "Dentin-schneide-set", включающий: - дентин шестнадцати цветов (16 х 20 гр., 16 х 100 гр.), - режущий край четырех оттенков (4 х 20 гр., 4 х 100 гр.), - транспорент Т (1 х 20 гр., 1 х 100 гр.), - дентин десневой G (1 х 20 гр., 1 х 100 гр.), - коррегирующую массу COR (1 х 20 гр., 1 х100 гр.), - глазурь GL (1 х 20 гр., 1 х100 гр.), - моделировочную жидкость ML (1 х 25 мл., 1 х 250 мл), - жидкость для красителей MF (1 х 20 мл), - изолирующую жидкость ISO ( 1 х 10 мл). л) HeraCeram tm - набор для создания дополнительного цветового эффекта, включающий: - вторичный дентин (Мамелон) 5 цветов MD1 - MD3, SD 1, SD 2, - дополнительные красители Value четырех цветов VL1 - VL4, - опаловые массы четырех цветов (4 х 20 гр.), - опаловопрозрачную жидкость (9 х 20 гр.), - моделировочную жидкость (1 х 25 мл). м) HeraCeram tm - набор плечевых масс "Shoulder material set", включающий: - плечевые массы цветов HM1 - HM7 и LM1 - LM7 (14 х 20 гр.), - изолирующую жидкость ISO (1 х 10 мл), - жидкость для плечевых масс SМ (1 х 25 мл). н) HeraCeram tm - набор красителей "Stain set", включающий: - красители цветов MF1 - MF15 (15 x 4 гр), - глазурь (1 х 4 гр), - жидкость для красителей (1 х 20 мл). о) HeraCeram tm - набор порошкообразных опаков - Powder opaque set, включающий: - цветовые опаки шести оттенков (16 х 20 гр., 16 х 100 гр), - интенсивные опаки шести оттенков (6 х 20 гр., 6 х 100 гр), - опаковую жидкость (1 х 25 мл, 1 х 250 мл). ПРИМЕЧАНИЕ: Срок действия настоящего Приложения ( листы 3,4,5) к регистрационному удостоверению № 2001/323 на "Комплекс расходных материалов для зуботехнической лаборатории" фирмы "Heraeus Kulzer GmbH &, Co.,KG", ФРГ, составляет 5 лет. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Heraeus Kulzer Gmbh &, Co. KG |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | ФРГ |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Heraeus Kulzer Gmbh &, Co. KG |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |