Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o61239 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2001/382 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.04.2001 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 11.04.2006 |
| Наименование медицинского изделия | Наборы ИФА реагентов для определения маркеров гепатита В в составе (см приложение) Кобас Коре HBsAg ИФА - Cobas Core HBsAg EIA, Кобас Коре HBsAg подтвержд. ИФА - Cobas Core HBsAg conf. EIA, Кобас Коре HBeAg ИФА - Cobas Core HBeAg EIA, Кобас Коре анти-HBs колич.ИФА - Cobas Core anti-HBs Quant. EIA, Кобас Коре анти-HBc IgM ИФА - Cobas Core anti-HBc IgM EIA, Кобас Коре анти-HBc ИФА - Cobas Core anti-HBc EIA, Кобас Коре анти-Hbe ИФА - Cobas Core anti-HBe EIA. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | F.Hoffmann-La Roche Ltd./ Roche Diagnostics GmbH |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Швейцария, ФРГ |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Швейцария, ФРГ |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | F.Hoffmann-La Roche Ltd./ Roche Diagnostics GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швейцария, ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швейцария, ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |