Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o61240 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2001/387 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.04.2001 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 11.04.2006 |
| Наименование медицинского изделия | Наборы ИФА реагентов для определения маркеров онкологических заболеваний в составе (см приложене) Кобас Коре АФП ИФА - Cobas Core AFP EIA, Кобас Коре b-ХГЧ ИФА - Cobas Core b-HCG EIA, Кобас Коре СА-125 ИФА - Cobas Core CA-125 EIA, Кобас Коре МРА ИФА - Cobas Core MCA EIA, Кобас Коре РЭА ИФА - Cobas Core CEA EIA, Кобас Коре СА 19-9 ИФА - Cobas Core CA 19-9 EIA, Кобас Коре НСЕ ИФА - Cobas Core NSE EIA. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | F.Hoffmann-La Roche Ltd./ Roche Diagnostics GmbH |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Швейцария, ФРГ |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Швейцария, ФРГ |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | F.Hoffmann-La Roche Ltd./ Roche Diagnostics GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швейцария, ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швейцария, ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |