Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o61242 |
Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2001/389 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.04.2001 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 11.04.2006 |
Наименование медицинского изделия | Наборы ИФА реагентов для определения маркеров инфекций группы TORCH в составе (см приложение) Кобас Коре Тохо IgG ИФА - Cobas Core Toxo IgG EIA, Кобас Коре Тохо IgM ИФА рекомб. - Cobas Core Toxo IgM EIA recomb., Кобас Коре Rubella IgG ИФА рекомб. - Cobas Core Rubella IgG EIA recomb., Кобас Коре Rubella IgM ИФА рекомб. - Cobas Core Rubella IgM EIA recomb., Кобас Коре CMV IgG ИФА рекомб. - Cobas Core CMV IgG EIA recomb., Кобас Коре CMV IgM ИФА рекомб. - Cobas Core CMV IgM EIA recomb., Кобас Коре анти-ВПГ III ИФА - Cobas Core anti-HSV III EIA, Кобас Коре ВПГ-2 IgG ИФА - Cobas Core HSV-2 IgG EIA. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | F.Hoffmann-La Roche Ltd./ Roche Diagnostics GmbH |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Швейцария, ФРГ |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Швейцария, ФРГ |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | F.Hoffmann-La Roche Ltd./ Roche Diagnostics GmbH |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швейцария, ФРГ |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швейцария, ФРГ |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |