Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o61289 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2001/589 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.05.2001 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 11.05.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Система CardioSoft Holter в комплектации (см.на обороте) 1.Персональный компьютер , 2.Цветной монитор , 3.Стандартная клавиатура , 4.Базовое программное обеспечение к холтеровской системе , 5.Операционное программное обеспечение WINDOWSў95 6.Лазерный принтер , 7.Программа расширенного анализа ST-сегмента , 8.Программа временного анализа вариабельности сердечного ритма , 9.Программа QТ-анализа , 10.Носитель SEER MC для записи ЭКГ на флэш-карту 11.Флэш-карта для регистратора (В) – 8МВ (2 канала, 24 часа) , 12.Флэш-карта для регистратора (С) – 20 МВ (2 или 3 канала 48 часов) , 13.Флэш-карта для регистратора (В) + (С) , 14.Программное обеспечение ЕК-про для анализа ЭКГ в носителе 15.Крем электродный , 16.Электроды для снятия ЭКГ , 17.Одноразовые батарейки , 18.Кабель пациента , 19.Электродные отведения для кабеля пациента , 20.Жесткий диск (винчестер) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство"ДжиИ Медикал Системз С.А. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | ФРГ |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Представительство"ДжиИ Медикал Системз С.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |