Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o61305 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2001/635 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.06.2001 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 06.06.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Установка стоматологическая мод. "LEADER 21" (см.Приложение на 3-х листах) Врачебный модуль: - пластиковый корпус на металлическом кронштейне, - встроенный манометр, -устройство включения и регулировки давления воздуха, - распределительные устройства с предохранительными клапанами, - шланги с быстросъемными резьбовыми соединениями, водо-воздушным пистолетом, - панель держателя инструментов на 5 инструментов, - кронштейн с панелью управления креслом, - кронштейн с емкостью для использованных наконечников, - пластиковая крышка с полиуретановым ковриком, - негатоскоп с таймером, электроплатами управления и лампами освещения экрана. Гидроблок: - металлический каркас с пластиковыми кожухами, - пластиковая гигиеническая чаша с сетчатым фильтром, носиком и сенсорным датчиком наполнения стакана, - вакуумный фильтр со шлангами в гофрированном кожухе, - устройство для подогрева воды с включателем, - электрическая плата с разъемами, микросхемами, регулировочными элементами, индикаторами и соленоидами цепей управления, - пантографическая штанга светильника, - место ассистента с панелью управления креслом, панелью инструментов: водовоздушным пистолетом, слюноотсосом, пылесосом. Канализационный блок: - металлический каркас с болтами крепления и пластиковым кожухом, - выключатель питания, держатели предохранителей, клеммник, шнур электропитания, соединительные электрические провода, - регулятор давления воздуха с манометром и фильтром - отстойником конденсата, - предохранительные воздушные клапана, - штуцеры, вентили подачи воздуха и воды, - клапан подачи воздуха от педали, - регулятор подачи воды с клапаном. Кресло пациета: - станина с болтами крепления на металлической платформе, - пластиковые кожухи платформы, моторного отсека и подъемной штанги кресла, - система гидравлики с электронасосом, резервуарами для масла, регулировочной коробкой с электрическими клапанами, шлангами высокого давления, механизмами ограничения хода кресла с конечными выключателями, электрической платой управления, - подушка сидения, - подлокотники, - спинка кресла, - продголовник с регулировочным механизмом, - педаль управления креслом и регулировки подачи воздуха на наконечники с гофрированным металлическим шлангом. Штанга для крепления врачебного модуля с пневмотормозом. Светильник: - бестеневой с галогеновой лампой, - защитным экраном, - тремя уровнями освещенности и вспомогательным зеркалом для пациета. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО"Фармадентал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | GEOMED CO.,LTD |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Республика Корея |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Республика Корея |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |