Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o61348 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2001/517 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.05.2001 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 11.05.2006 |
| Наименование медицинского изделия | Стоматологические материалы, включающие: (см. Приложение) . Стоматологические материалы, зарегистрированные регистационным удостоверением № 2001/517 от 11.05.2001 года, включают: 1. Dentalon plus - самоотверждаемую пласстмассу, поставляемую: набором "Dentalon plus Assortment" (1фл. жидкости 45 мл Dentalon plus, порошок 6 цветов Dentalon plus по 2 баночки х 20 гр. каждого цвета, пипетка, емкость для замешивания), 2. Dentalon plus - самоотверждаемую пласстмассу, поставляемую отдельными упаковками: порошок Dentalon plus по 20 гр., 100 гр., 500 гр. различных цветов и жидкость Dentalon plus по 45 мл и 250 мл, 3. Palapress Vario - пластмассу холодной полимеризации, поставляемую: в виде порошка различных цветов в упаковках по 100 гр., 500 гр., 1000 гр., 10000 гр. и в виде жидкости в упак. по 80 мл., 500 мл., 2000 мл., 4000 мл, 4. Palapress - пластмассу холодной полимеризации, поставляемую: в виде порошка различных цветов в упаковках по 100 гр., 500 гр., 1000 гр., 10000 гр., и в виде жидкости в упаковках по 80 мл., 500 мл., 2000 мл., 4000 мл., 5. Formasil Xact -слепочную массу на основе силикона,поставляемую: набором Formasil Xact (слепочн. масса по 1500 гр., или 5000 гр., паста Formasil Xact 40 гр., или 3 х 40 гр., доз. ложка) или отдельн.упак-ми Formasil Xact паста по 40 гр., слепочная масса, 6. Paladon 65 - пласстмассу горячей полимеризации, поставляемую в виде порошка различных цветов в упаковках по 100, 500, 1000, 5000 гр. или жидкости в упаковках по 80, 500Б 2000, 4000 мл, 7. Paladur - базисную пластмассу холодной полимеризации, поставляемую в виде порошка различных цветов в упаковках по 100, 500, 1000, 5000 гр. или жидкости в упаковках по 80, 500, 2000, 4000 мл, 8. Palavit 55 VS -самоотверждаемую пластмассу, поставляемую: набором "Palavit 55 VS Sort." (порошок различ. цветов 6 х 20 гр., жидкость 1 фл. 45 мл, пипетка, емкость для замеш.) или отдельн. упаков.(жидкость по 45 мл,порошок различн.цвет. по 20 и 100 гр), 9. "2 BOND 2" - композитный материал двойного отверждения, поставляемый: - набором "2 BOND 2 Assortment", вкл.: базовый компонент "2 BOND 2" - 4 шприца по 4 гр различных цветов, катализатор 1 шприц 4 гр., Gluma Etch 20 Gel - 2,5 ml, Gluma Comfort Bond - 4 ml, Gluma Desensitizer - 1 ml, - отдельными упаковками " 2 BOND 2" в шприцах по 4 гр., 10. PalaXpress - базисную пластмассу холодной полимеризации, поставляемую: - в виде порошка различных цветов в упаковках по 100 гр. и 1000 гр, - в виде жидкости в упаковках по 500 мл и 80 мл с дозирующей емкостью, емкостью для замешивания, шпателем, - вспомогательные материалы "Kunststoff-Fasern" 5 гр. (искусственные волокна для иммитации естественных капилляров слизистой оболочки полости рта в съемных протезах, упаковки-пакетики по 5 гр.), 11. Palaferm Isolierung - изолирующий материал гипсовых и пластмассовых моделей от светоотверждаемых и холодного отверждения материалов, 12. Palaseal - светоотверждаемый лак для покрытия поверхностей съемных протезов, коронок и мостов, поставляемый: - комплектом, включающим лак Palaseal 2 x 15 ml, очиститель для кисточки 45 мл и кисточки, - отдельными упаковками : лак Palaseal 2 x 15 ml: очиститель для кисточки 45 мл, 13. Aislar - изолирующая жидкость гипса от базисной пластмассы и композитов. Поставляется отдельными упаковками по 80, 500, 2 х 1000 мл. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Heraeus Kulzer Gmbh &, Co. KG |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | ФРГ |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Heraeus Kulzer Gmbh &, Co. KG |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |