| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o6141 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2008/02900 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для выявления суммарных антител к Treponema pallidum в сыворотке (плазме) крови человека методом иммуноферментного анализа (ИФА-Анти-Lues-рек) по ТУ 9398-001-17253567-2008 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО НПФ "ЛИТЕХ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 119435, Москва, ул. М.Пироговская, д.1, стр.3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 119435, Москва, ул. М.Пироговская, д.1, стр.3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО НПФ "ЛИТЕХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 119435, Москва, ул. М.Пироговская, д.1, стр.3 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 119435, Москва, ул. М.Пироговская, д.1, стр.3 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 244320 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 107023, Москва, ул. Малая Семеновская, д. 3 А, стр. 2 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |