Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o61522 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/876 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.08.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 06.08.2014 |
Наименование медицинского изделия | Система диагностическая медицинская для суточного мониторирования ЭКГ CardioScan модификаций I, II, III, IV с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Програмное обеспечение на дисковом носителе Системный блок Специальный цветной монитор Специальный лазерный принтер Клавиатура Устройство "мышь" Комплект установочных CD-дисков Комплект установочных дискет Комплект коммутирующих кабелей для системного блока CardioScan, монитора CardioScan, лазерного принтера Комплект сетевых кабелей для системного блока CardioScan, монитора CardioScan, лазерного принтера Носимый регистратор ЭКГ-DMS "Флеш"-карта Комплект электродных проводов Чехол для регистратора Ремень плечевой Ремень поясной Считывающее устройство для "флеш"-карты Соединительный кабель для считывающего устройства USB-ключ Кабель для ЭКГ-теста Клеящиеся электроды для мониторирования ЭКГ Абразивная паста для обработки кожи Батареи алкалиновые АА Руководство по эксплуатации системы Руководство по эксплуатации носимого регистратора ЭКГ |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Оксфорд Медикал |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | MTM multitechmed GmbH, Diagnostic Monitoring Software |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ, CША |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ, CША |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |