Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o61660 |
Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2001/794 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.07.2001 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 17.07.2011 |
Наименование медицинского изделия | Аппарат гемодиализный PRISMA в комплекте с пуско-наладочным набором (см. Приложение) . Комплектация аппарата гемодиализного PRISMA включает: - ТРЕ - блок терапевтической плазмофильтрации, - Prismatherm - нагреватель инфузионных растворов, - Communication system - блок коммуникации с компьютером, - наборы для технического обслуживания аппарата Prisma, - калибровочные приспособления, - прибор для калибровки аппарата Prisma (Reference Instrument), - пуско-наладочный набор, - техническую документацию. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Gambro DASCO S.p.A. |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Италия |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Италия |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Gambro DASCO S.p.A. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Италия |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Италия |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |