Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o61662 |
Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2001/796 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.07.2001 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 17.07.2011 |
Наименование медицинского изделия | Аппарат гемодиализный CentrySystem-3 (CS-3) в комплекте с пуско-наладочным набором (см. Приложение) . Комплектация аппарата гемодиализного CentrySystem-3 (CS-3) включает: - HDF-Kit - блок для гемодиафильтрации, - BPM - модуль измерения артериального давления крови, - Communication system - блок коммутации с компьютером, - наборы для технического обслуживания аппаратов с различным уровнем наработки по часам (Maintenance Kit), - калибровочные приспособления, - прибор для калибровки аппарата (Reference Instrument), - пуско-наладочный набор, - техническую документацию. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Gambro Renal Care Products, Inc. |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | США |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | США |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Gambro Renal Care Products, Inc. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |