Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o61664 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2001/805 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.07.2001 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 17.07.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Аппараты для гемодиализа АК 95, АК 200, АК 200 Ultra в комплектации (см. Приложение) . Комплектация аппаратов для гемодиализа АК 95, АК 200, АК 200 Ultra включает: - блок обратоосмотический с префильтрацией WRO-95 в полной комплектации, - BVS - блок контроля обьема крови, - аккумуляторный источник бесперебойного питания, - блок контроля клиренса, - BICART-SELECT - блок контроля порошкового концентрата, - UFD Kit - блок фильтрации диализата, - держатель диализатора, - держатель диализатора универсальный, - стойка инфузионная, - растворы для калибровки датчика pH, - датчики pH, - стойки аппарата: малая, средняя, высокая, с регулируемой высотой, - стойка аппарата с электроподьемником, - наборы для технического обслуживания аппаратов с различными уровнями наработки по часам (Maintenance Kit), - калибровочные приспособления, - прибор для калибровки аппарата (Reference Instrument), - пуско-наладочный набор, - техническую документацию. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Gambro Lundia AB (Monitor Division) |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Швеция# |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Швеция# |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Gambro Lundia AB (Monitor Division) |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швеция# |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швеция# |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |