Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o61665 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2001/807 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.07.2001 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 17.07.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Аппараты гемодиализные серии INTEGRA модификаций Integra, Integra Alpha в комплекте с пуско-наладочным набором (см. Приложение) . Комплектация аппаратов гемодиализных модификаций Integra, Integra Alpha включает: - Integratherm - нагреватель инфузионных растворов, - HDF - блок гемодиафильтрации, - ВРМ - модуль измерения артериального давления крови, - Hemoscan - блок контроля гемотокрита, - Diascan - блок контроля клиренса, - Diaclear - блок стерилизации диализата, - Diacard - устройство чтения карты пациента, - Remote alarm - блок дистанционного аварийного оповещения, - Remote control - блок дистанционного управления аппаратом, - ССМ - коммуникационный сетевой компьютерный модуль, - Single current adapter - одиночный блок подключения аппаратов к компьютерной сети, - Multipoint current loop adapter - многоместный блок подключения аппаратов к копьютерной сети, - Dialplass card - карта пациента, - Autopriming - блок автоматического заполнения, - Central concentrate supply - блок централизованной подачи концентрата, - Quantiscan - блок автоматизированного забора проб диализующей жидкости, - Hemocontrol - блок контроля эффективности процедуры гемодиализа по параметрам крови, - Diacontrol - блок контроля эффективности процедуры гемодиализа по параметрам диализата, - наборы для технического обслуживания аппаратов с различным уровнем наработки по часам (Maintenance Kit A, B, C), - калибровочные приспособления, - прибор для калибровки аппарата (Reference Instrument), - пуско-наладочный набор, - техническая документация. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Gambro DASCO S.p.A. (Monitor Division) |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Италия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Италия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Gambro DASCO S.p.A. (Monitor Division) |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Италия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Италия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |