Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o61689 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2002/947 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.12.2002 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 05.12.2012 |
| Наименование медицинского изделия | Витректомическая хирургическая система "Harmony Total ТТС" в комплекте с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) . Основной блок «Harmony Total» с педалью управления и соединительными кабелями В комплект поставки витректомической хирургической системы входит: Стойка-тележка, Автоматическая инфузионная стойка, Компрессор с фильтром для сухого и чистого воздуха, Пневматический витректор, Электромеханический витректор со сменными наконечниками, Ирригационный рукав для витректора, Биполярный коагуляционный пинцет с кабелем, Коаксиальный коагулятор с рукояткой и кабелем, Ультразвуковая рукоятка для факоэмульсификации, Игла для ультразвуковой рукоятки (упаковка 3 шт. с ключом), Муфта-рукав для иглы (упаковка 3 шт.), Тест-камера для ультразвуковой рукоятки, Ирригационно-аспирационная рукоятка, Пинцет интраокулярный для витректомии, Оптоволоконный осветитель стерильный (упаковка 6 шт.), Ирригационный / аспирационный шланг (упаковка 6 шт.), Шланг для замены жидкости газом (упаковка 6 шт.), Набор для введения силиконового масла (упаковка с держателем на два 20см3 шприца, шлангом высокого давления и 40 шприцев), Набор для экстракции вязких жидкостей (упаковка с 10 см3 шприцем, вакуумной иглой и аспирационным шлангом), Футляр для инструментов, Емкость для сбора аспирата. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Р-Оптикс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Dutch Ophtalmic Research Center International b.v.(D.O.R.C. International b.v.) |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Нидерланды |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Нидерланды |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |