Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o61762 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2002/463 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.06.2002 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 27.06.2007 |
| Наименование медицинского изделия | Набор контролей "Lyphocheck"для клинической диагностики (см. Приложение на 1 листе) . 1 Неаттестованный биохимический контроль (Unassayed Chemistry Control) , 2 Аттестованный биохимический контроль (Assayed Chemistry Control) , 3 Контроль количественного исследования мочи (Quantitative Urine Control) 4 Контроль для исследования анемии (Anemia Control) , 5 Контроль исследования фертильности (Fertility Control) , 6 Контроль исследования онкомаркеров (Tumor Marker Control) 7 Контроль мониторинга лекарственных средств (Therapeutic Drug Monitoring) , 8 Контроль иммунологического анализа (Immunoassay Plus Control) , 9 Cыворотка не содержащая лекарственных средств (Drug Free Serum) 10 Контроль содержания бензодиазепинов и трициклических антидепрессантов (Benzo/ TCA Control) , 11 Контроль исследований при диабете (Diabetes Control) 12 Контроль исследования гемоглобина А2 (Hemoglobin A2 Control) , 13 Контроль исследования эндокринной системы (Endocrine Control) , 14 Контроль исследования металлов в моче ( Urine Metals Control) 15 Контроль исследования цельной крови (Whole Blood Control) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Био-Рад Лаборатории |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | BIO-RAD LABORATORIES |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |