Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o61820 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2001/965 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.08.2001 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 27.08.2006 |
| Наименование медицинского изделия | Диагностические реагенты и калибратор крови для гематологических анализаторов (см. Приложение) Гематон Hematon Гемализ Hemalyse Гематон плюс Hematon plus Датализ дифф. Datalyse diff Датализ дифф. Плюс Datalyse diff plus Целлиз Cellyse Гемареф II Hemaref II Гемаклин Hemaclean Датаклин Dataclean СВС-3Д Дататрол дифф. 3 уровня CBC-3D Datatrol diff 3 levels |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Тандем |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | HYCEL DIAGNOSTICS |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |