Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o61850 |
Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/290 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.03.2003 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 13.03.2013 |
Наименование медицинского изделия | Электроэнцефалограф ПЛ-ЭЭГ Вэйвпойнт (см. Приложение на 1 листе) . 1.Основной блок для исследований (специальный компьютер, специальный монитор, специальный принтер, адаптеры сетевой и компьютерный, сетевой блок питания, компакт-диск с программным обеспечением). 2.Блок для снятия ЭЭГ. , 3.Фотостимулятор. 4.Принадлежности для видео-ЭЭГ, включая цифровой видеомодуль и специальную видеокамеру. 5.Механические принадлежности для ПЛ-ЭЭГ Вэйвпойнт, включая стойки для фотостимулятора, головного блока и портативного компьютера, тележку или кейс для основного блока, аксессуарные ящики, кронштейны и зажимы для крепления модулей. 6.Принадлежности для ЭЭГ, включая электроды ЭЭГ и ЭКГ (ушные, мостиковые, чашечковые , пластинчатые , игольчатые), кабели для электродов, чашу для замачивания электродов, шапочки ЭЭГ, датчики (сатурации, частоты дыхания, потока, положения тела). 7.Амбулаторный рекордер, включая съемный диск и сумку для переноски. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ИнфоМед |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Medtronic A/S |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Дания, США, Венгрия |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Дания, США, Венгрия |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |