Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o61862 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2001/1222 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.10.2001 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 30.10.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор автоматизированный иммуноферментный - Innotrac AIO! с комплектующими и расходными материалами (см. Приложение на 1 листе) . К расходным материалам, используемым с анализатором автоматизированным иммуноферментным Innotrac AIO!, относятся нижепоименованные наборы: - Innotrac Aio! Troponin-I - Innotrac Aio! Тропонин-I, - Innotrac Aio! СК-МВ - Innotrac Aio! CK-MB, - Innotrac Aio! Myoglobin - Innotrac Aio! Миоглобин, - Innotrac Aio! hsCRP - Innotrac Aio! Высоко-чувствительный С-реактивный белок, - Innotrac Aio! Buffer Concentrate - Innotrac Aio! Буферный концентрат. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | INNOTRAC Diagnostics Oy |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Финляндия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Финляндия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | INNOTRAC Diagnostics Oy |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Финляндия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Финляндия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |