RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo61893
Регистрационный номер медицинского изделияМЗ РФ № 2002/925
Дата государственной регистрации медицинского изделия26.11.2002
Срок действия регистрационного удостоверения26.11.2007
Наименование медицинского изделияНабор реагентов для анализаторов фирмы BECKMAN COULTER в составе (см. Приложение на 12 листах)
Реактивы для анализатора IMMAGE™ Immunochemistry System 1. АЛЬБУМИН (Реагент для определения ) 150 тестов , ALB , ALBUMIN (150 tests) , 2. АЛЬФА-1 КИСЛЫЙ ГЛИКОПРОТЕИД (Реагент для определения) 150 тестов , AAG , ALPHA1-ACID GLYCOPROTEIN (150 tests) 3. АЛЬФА 1-МИКРОГЛОБУЛИН (Реагент для определения) 150 тестов , A1M , ALPHA-1-MICROGLOBULIN (150 tests) , 4. АЛЬФА 1-АНТИТРИПСИН (Реагент для определения) 150 тестов , AAT , ALPHA1-ANTITRYPSIN (150 tests) 5. АЛЬФА 2-МАКРОГЛОБУЛИН (Реагент для определения) 150 тестов , AMG , ALPHA2-MACROGLOBULIN (150 tests) , 6. АНТИСТРЕПТОЛИЗИН О-МПЕ (Реагент для определения) 300 тестов , ASO_MPE , ANTISTREPTOLYSIN O (300 tests) 7. АНТИСТРЕПТОЛИЗИН-O (Реагент для определения) 300 тестов , ASO , ANTISTREPTOLYSIN O (300 tests) , 8. АНТИТРОМБИН III (Реагент для определения) 150 тестов , AT3 , ANTITHROMBIN III Reagent (150 tests) 9. АПОЛИПОПРОТЕИН А (Реагент для определения) 300 тестов , APA , APOLIPOPROTEIN A-1 (300 tests) , 10. АПОЛИПОПРОТЕИН Б (Реагент для определения) 300 тестов , APB , APOLIPOPROTEIN B (300 tests) 11. ЛИПОПРОТЕИН(a) (Реагент для определения) 150 тестов , LPAX , LIPOPROTEIN (a) (150 tests) , 12. ЦЕРУЛОПЛАЗМИН (Реагент для определения) 150 тестов , CER , CERULOPLASMIN (150 tests) 13. Ц-РЕАКТИВНЫЙ БЕЛОК (Реагент для определения) 300 тестов , CRP , C-REACTIVE PROTEIN (300 tests) , 14. ЧУВСТВИТЕЛЬНЫЙ Ц-РЕАКТИВНЫЙ БЕЛОК(Реагент для определения)300 , тестов , CRPH , HIGH SENSITIVITY C-REACTIVE PROTEIN (300 tests) 15. С3 КОМПОНЕНТ КОМПЛЕМЕНТА (Реагент для определения) 300 тестов , C3 , COMPLEMENT C3 (300 tests) , 16. С4-КОМПОНЕНТ КОМПЛЕМЕНТА (Реагент для определения) 300 тестов , C4 , COMPLEMENT C4 (300 tests) 17. ГАПТОГЛОБИН (Реагент для определения) 150 тестов , HPT , HAPTOGLOBIN (150 tests) , 18. ИММУНОГЛОБУЛИН А (Реагент для определения) 300 тестов , IGA , IMMUNOGLOBULIN A (300 tests) 19. ИММУНОГЛОБУЛИН G (Реагент для определения) 300 тестов , IGG , IMMUNOGLOBULIN G (300 tests) , 20. ИММУНОГЛОБУЛИН G МОЧИ (Реагент для определения) 150 тестов , IGU , URINE IMMUNOGLOBULIN G (150 tests) 21. ИММУНОГЛОБУЛИН М (Реагент для определения) 300 тестов , IGM , IMMUNOGLOBULIN M (300 tests) , 22. КАППА ЛЕГКИЕ ЦЕПИ ИММУНОГЛОБУЛИНОВ (Реагент для определения) , 150 тестов , KAP , KAPPA Light Chain (150 tests) 23. ЛЯМБДА ЛЕГКИЕ ЦЕПИ ИММУНОГЛОБУЛИНОВ , (Реагент для определения) 150 тестов , LAM , LAMBDA Light Chain (150 tests) , 24. МИКРОАЛЬБУМИН (Реагент для определения) 150 тестов , MA , MICROALBUMIN (150 tests) 25. ПРЕАЛЬБУМИН (Реагент для определения) 300 тестов , PAB , PREALBUMIN (300 tests) , 26. ПРОПЕРДИНОВЫЙ ФАКТОР В (Реагент для определения) 150 тестов , PBF , PROPERDIN FACTOR B (150 tests) 27. РЕВМАТОИДНЫЙ ФАКТОР (Реагент для определения) 300 тестов , RF , RHEUMATOID FACTOR (300 tests) , 28. ФЕРРИТИН (Реагент для определения) 150 тестов , FER , FERRITIN (150 tests) 29. ТРАНСФЕРРИН (Реагент для определения) 150 тестов , TRF , TRANSFERRIN (150 tests) , 30. ТРАНСФЕРРИН МОЧИ (Реагент для определения) 150 тестов , TRU , URINE TRANSFERRIN (150 tests) 31. ДИЛЮЕНТ 1 4х120 мл , DIL1 , DILUENT 1 4x120 ML , 32. ДИЛЮЕНТ 2 4х120 мл , DIL2 , DILUENT 2 4x120 ML 33. ДИЛЮЕНТ 3 4х120 мл , DIL3 , DILUENT 3 4x120 ML , 34. БУФЕР 1 4х120 мл , BUF1 , BUFFER 1 4x120 ML 35. БУФЕР 2 4х120 мл , BUF2 , BUFFER 2 4x120 ML , 36. БУФЕР 3 4х120 мл , BUF3 , BUFFER 3 4x120 ML 37. БУФЕР 4 (DIG) 4х120 мл , BUF4 , BUFFER 4 4 x 120 ML , 38. ПРОМЫВОЧНЫЙ РАСТВОР 10 литров , WASH , WASH SOLUTION 10 L 39. КАРБАМАЗЕПИН (Реагент для определения) 150 тестов , CAR , CARBAMAZEPINE (150 tests) , 40. ДИГИТОКСИН (Реагент для определения) 120 тестов , DIG , DIGOXIN (120 tests) 41. ГЕНТАМИЦИН (Реагент для определения) 150 тестов , GEN , GENTAMICIN (150 tests) , 42. ФЕНОБАРБИТАЛ (Реагент для определения) 150 тестов , PHE , PHENOBARBITAL (150 tests) 43. ФЕНИТОИН (Реагент для определения) 150 тестов , PHY , PHENYTOIN (150 tests) , 44. ТЕОФИЛИН (Реагент для определения) 150 тестов , THE , THEOPHYLLINE (150 tests) 45. ТОБРАМИЦИН (Реагент для определения) 150 тестов , TOB , TOBRAMYCIN (150 tests) , 46. ВАЛЬПРОИВАЯ КИСЛОТА (Реагент для определения) 150 тестов , VPA , VALPROIC ACID (150 tests) 47. КАЛИБРАТОР ДЛЯ ЛЕКАРСТВ 1 (4х2 мл) , DRUG CALIBRATOR 1 - 4x2 ml , For CAR, PHE, PHY, PRI, THE, VPA , 48. КАЛИБРАТОР ДЛЯ ЛЕКАРСТВ 2 (4х2 мл) , DRUG CALIBRATOR 2 - 4x2 ml , For DIG 49. КАЛИБРАТОР ДЛЯ ЛЕКАРСТВ 3 ПЛЮС (4х2 мл) , DRUG CALIBRATOR 3 PLUS– 4x2 ml , For GEN, TOB , 50. КАЛИБРАТОР CSF 2х3 мл , Для иммуноглобулинов A и M низкой концентрации , CSF CALIBRATOR - 2x3 ml , For IgALC, IgMLC 51. КАЛИБРАТОР I 4x3 МЛ , Для IgG, IgA, IgM, C3, C4, HPT, TRF, AAG, KAP, LAM , CALIBRATOR I - 4x3 ml , For IgG, IgA, IgM, C3, C4, HPT, TRF, AAG, KAP, LAM 52. КАЛИБРАТОР II 4x1 МЛ , Для AAT, CER, PFB, AT3, AMG, B2MX , CALIBRATOR II - 4x1 ml , For AAT, CER, PFB, AT3, AMG, B2MX 53. КАЛИБРАТОР III 4x3 МЛ , Для ALB и PAB , CALIBRATOR III - 4x3 ml , For ALB &, PAB 54. КАЛИБРАТОР ДЛЯ МОЧИ 4х3 мл , Для MA, A1M, TRU , URINE CALIBRATOR 4x3 ml , For MA, A1M, TRU 55. КАЛИБРАТОР 5 ПЛЮС 4х4 мл , Для CRP, RF и CRPH , CALIBRATOR V PLUS 4x4 ml , For CRP, RF and CRPH 56. АПО КАЛИБРАТОР 4х2 мл , Для APA, APB , APO CALIBRATOR 4x2 ml , For APA, APB , 57. ЛП(а) КАЛИБРАТОР 2х1 мл , Lp(a) CALIBRATOR 2x1 ml 58. КАЛИБРАТОР для ФЕРРИТИНА 4х2мл , FERRITIN CALIBRATOR 4x2 ml , 59. БЕТА 2 МИКРОГЛОБУЛИН (Реагент для определения) 150 тестов , B2MX , BETA-2-MICROGLOBULIN (150 tests) 60. ИММУНОГЛОБУЛИН А НИЗКОЙ КОНЦЕНТРАЦИИ , (Реагент для определения) 150 тестов , IGALC , LOW CONCENTRATION IMMUNOGLOBULIN A (150 tests) 61. ИММУНОГЛОБУЛИН M НИЗКОЙ КОНЦЕНТРАЦИИ , (Реагент для определения) 150 тестов , IgM LC , LOW CONCENTRATION IMMUNOGLOBULIN M (150 tests) , Реагенты для анализатора ACCESS , , 62. КРЕАТИНКИНАЗА (СК-МВ) (Реагент для определения) 2х50 тестов , ACCESS , CK-MB 2 X 50 TESTS 63. КРЕАТИНКИНАЗА (СК-МВ) (Калибратор S0-S5) , ACCESS , CK-MB CALIBRATORS S0-S5 , 2.0 ml/vial , 64. КРЕАТИНКИНАЗА (СК-МВ) (Калибратор S0) 1х4 мл , ACCESS , CK-MB CALIBRATOR S0 1x4 ML 65. КРЕАТИНКИНАЗА (СК-МВ) (Дилюент для определения СКМВ) , ACCESS , CK-MB DILUENT 1X4 ML , 66. КРЕАТИНКИНАЗА (СК-МВ) (Контроль) , ACCESS , CK-MB QC KIT, 2x3 level , 2.5 ml/vial lyophilized 67. МИОГЛОБИН (Реагент для определения) 2х50 тестов , ACCESS , MYOGLOBIN 2 X 50 TESTS , 68. МИОГЛОБИН (калибратор) , ACCESS , MYOGLOBIN CALIBRATORS S0-S5 , 1.0 ml/vial 69. МИОГЛОБИН S0(калибратор) , ACCESS , MYOGLOBIN CALIBRATOR S0 1x4 ML , 70. МИОГЛОБИН (Дилюент для определения) , ACCESS , MYOGLOBIN DILUENT 4.0 ml/vial 71. МИОГЛОБИН (контроль) , ACCESS , MYOGLOBIN QC KIT, 6x1 level , 2.5 ml/vial , 72. ТРОПОНИН I (Реагент для определения) 2х50 тестов , ACCESS , TROPONIN I 2x50 TESTS 73. ЧУВСТВИТЕЛЬНЫЙ ТРОПОНИН I (Реагент для определения) 2х50 тестов , ACCESS , ACCU TnI 2x50 TEST , 74. ТРОПОНИН I (калибратор) , ACCESS , TROPONIN I CALIBRATORS S0-S5 , 6х1 ml/vial lyophilized 75. ЧУВСТВИТЕЛЬНЫЙ ТРОПОНИН I (Калибратор) , ACCESS , ACCU TnI CALIBRATORS S0-S5 , 6x2.5 ml , 76. ТРОПОНИН I (Дилюент) , ACCESS , TROPONIN I Diluent 4.0 ml 77. ТРОПОНИН I (контроль) , ACCESS , TROPONIN I QC KIT 2x3 level , 2.5 ml/vial lyophilized , 78. ЧУВСТВИТЕЛЬНЫЙ ТРОПОНИН I (Контроль) , ACCESS , ACCU TnI QC kit 2x3 level,2.5 ml/vial 79. КОНТРОЛЬ ДЛЯ КАРДИОМАРКЕРОВ , ACCESS , CARDIAC QC 6x3 ml , 80. ДИГОКСИН (Реагент для определения) 2х 50 тестов , ACCESS , DIGOXIN 2x50 TESTS 81. ДИГОКСИН (Калибратор S0-S5) , ACCESS , DIGOXIN CALIBRATORS S0-S5 4.0 ml/vial , 82. ДИГОКСИН (Калибратор S0) , ACCESS , DIGOXIN CALIBRATOR S0 83. Общий IgE (Реагент для определения) 2х50 тестов , ACCESS , TOTAL IgE 2x50 TESTS , 84. Общий IgE (калибратор) S0-S5 , ACCESS , TOTAL IgE CALIBRATORS S0-S5 , S0 6.0 ml, S1-S5 4.0 ml/vial 85. Общий IgE (калибратор) SO , ACCESS , TOTAL IgE CALIBRATOR S0 1x6.0 ml , 86. ТЕОФИЛИН (Реагент для определения) 2х50 тестов , ACCESS , THEOPHYLLINE 2x50 TESTS 87. ТЕОФИЛИН (калибратор) , ACCESS , THEOPHYLLINE CALIBRATORS S0-S5 , 4 ml/vial&#x... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияBECKMAN COULTER International S.A.
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияШвейцария
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияШвейцария
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияBECKMAN COULTER Inc.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияСША, Ирландия, ФРГ, Франция
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияСША, Ирландия, ФРГ, Франция
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях