Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o61904 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2001/1250 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.11.2001 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 08.11.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Капнографы / пульсоксиметры для мониторинга жизненноважных функций пациентов модификаций (см. Приложение на 2-х листах) . В данное Регистрационное удостоверение (№ 2001/1250 от 08.11.2001 года) включены капнографы / пульсоксиметры нижеуказанных модификаций и комплектаций: а) Пульсоксиметры: 503 DX mini SPO2T, 504 DX (с принтером), 504 Plus (с принтером) комплектуются: - пульсоксиметрическим кабелем пациента - 10 футов, - датчиком пульсоксиметрическим пальцевым - 3 фута, - датчиком пульсоксиметрическим универсальным - 3 фута, - датчиками пульсоксиметрическими неонатальными одноразовыми (25 шт./уп.), - апликатором налобно-затылочным, - клипсой ушной, - апликатором затылочным, - фиксаторами липкими, - лентами липкими (14 шт./ уп.), полосками липкими (14 шт./ уп.), - ремешками (12 шт./уп.). б) Капнограф-пульсоксиметр POET TE Plus, капнограф POET TE, капнограф POET LT комплектуются: - влагосборниками (25 шт./ уп.), - линиями забора газа (25 шт./ уп.), - набором для возврата газа, - апликатором эндотрахеальным, - канюлями назальными, - датчиком кислородным, - набором калибровочным, - принтером с бумагой для принтера (5 рулонов в упаковке), - интерфейс-кабелем, - настольной подставкой, - стендом на колесах, - стендом IV, - настенным креплением и креплением к кровати, - сумкой для переноса капнографов, - зарядным устройством и батареями питания. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Criticare Systems Inc. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | США |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Criticare Systems Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |