Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o61942 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2001/1124 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.10.2001 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 02.10.2006 |
| Наименование медицинского изделия | Наборы для сепаратора компонентов крови SPECTRA версий (см. Приложение). Перерегистрация РУ № 96/575 от 27 августа 1996 года. . Настоящим Регистрационным удостоверением (№ 2001/1124 от 02.10.01) зарегистрированы нижепоименованные наборы: - SPECTRATHERM (BLOOD/FLUID WARMER) SET - набор для нагревания крови и растворов, - EXTENDED LIFE PLATELET SET (ELP SET) - набор для сбора тромбоцитов, - SINGLE NEEDLE EXTENDED LIFE PLATELET SET (SN ELP SET) - одноигольный набор для сбора тромбоцитов, - LRS DUAL NEEDLE ELP SET - двухигольный набор для сбора тромбоцитов с приставкой LRS, - LRS SINGLE NEEDLE ELP SET - одноигольный набор для сбора тромбоцитов с приставкой LRS, - SINGLE NEEDLE SET (SN SET) - одноигольный набор, - THERAPEUTIC PLASMA EXCHANGE SET (TPE SET) - набор для плазмофереза, - WHITE BLOOD CELL REMOVAL SET (WBC SET) - набор для лейкоцитафереза, - BONE MARROW PROCESSING SET - набор для сепарации костного мозга, - RED BLOOD CELL EXCHANGE SET (RBC SET) - набор для эритроцитафереза, - TUBING KIT, WASTE BAG - набор трубок с мешками для слива, - AUTO PBSC SET - набор для автоматического выделения стволовых клеток из периферической крови, - ACCESORY PLATELED STORAGE BAG - мешок для хранения тромбоцитов, - TWO BAG PLATELED SET - двойной мешок для хранения тромбоцитов. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Gambro Industries, Bionic Medizintechnik GmbH, SFM Suddeutsche Feinmechanik GmbH, Joka Kathetertechnik Zweigniederlassung der Gambro Dialysatoren GmbH, JMS Co., Ltd., NIPRO Corporation |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Швеция# |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Швеция# |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Gambro BCT, Inc., Gambro BCT, Ltd. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, Великобритания |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, Великобритания |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |