Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o61944 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2001/1125 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.10.2001 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 02.10.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Сепаратор компонентов крови SPECTRA в комплекте с пусконаладочным набором (см. Приложение на 1 листе) . В комплектацию сепаратора компонентов крови SPECTRA входит: - Fluidized Filter - система для противопоточного удаления лейкоцитов, - LRS - система удаления примеси лейкоцитов из тромбоконцентрата, - LRS Turbo - система ускоренного удаления примеси лейкоцитов из тромбоконцентрата, - AutoPBSC - система автоматического выделения стволовых клеток из периферической крови, - SN return flow controller - приставка для работы аппарата в одноигольном режиме, - Spectratherm (blood fluid warmer) - устройство для подогрева крови и замещающих растворов в процессе работы аппарата, - Seal safe module unit - устройство для стерильной запайки трубок, - Seal safe install kit - установочный набор для Seal safe module unit, - Upgrade Spectra machine from 5.1 - набор для модернизации аппарата Spectra версии 5.1, - Spare strobe optics kit - набор оптический для стробоскопа, - LRS software upgrade kit - набор для модернизации LRS системы, - Tool, trimpot - инструмент подстроечный, - Tool, saline filled cuvette, CCM - кювета калибровочная для СCМ, - Tool, GG filter ass., CCM - светофильтр для калибровки СCМ, - Filter, 48% RBC detector - светофильтр для калибровки RBC, - Cover for Spectra - чехол для аппарата Spectra, - Пуско-наладочный набор. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Gambro Industries, Bionic Medizintechnik GmbH, SFM Suddeutsche Feinmechanik GmbH, Joka Kathetertechnik Zweigniederlassung der Gambro Dialysatoren GmbH, JMS Co., Ltd., NIPRO Corporation |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Швеция# |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Швеция# |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Gambro BCT, Inc., Gambro BCT, Ltd. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, Великобритания |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, Великобритания |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |