Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o61980 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2001/1116 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.10.2001 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 01.10.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Система 24-часового мониторирования ЭКГ MARS PC в комплектации (см.Приложение на 1 листе) 1.Персональный компьютер , 2.Цветной монитор , 3.Стандартная клавиатура , 4.Мышь , 5.Базовое программное обеспечение к холтеровской системе 6.Операционное программное обеспечение WINDOWS , 7.Лазерный принтер , 8.Программа измерения волновых кривых , 9.Программа анализа вариабельности сердечного ритма , 10.Программа QТ-анализа 11.Носитель SEER MC для записи ЭКГ на флэш-карту , 12.Флэш-карты для регистратора , 13.Драйвер флэш-карты , 14.Программное обеспечение ЕК-про для анализа ЭКГ в носителе , 15.Гель электродный 16.Электроды для снятия ЭКГ , 17.Батарейки для SEER MC , 18.Кабель пациента , 19.Электродные отведения для кабеля пациента |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | GE Medical Systems Information Technologies GmbH |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | ФРГ |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | GE Medical Systems Information Technologies GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |