Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o61984 |
Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2002/1053 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.12.2002 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 26.12.2012 |
Наименование медицинского изделия | Система имплантируемая для хронической электронейростимуляции Medtronic в составе (см. Приложение на 1 листе) 1. Внешние источники радиочастотных импульсов типов Mattrix Transmitter Kit и Xtrel Transmitter Kit 2. Имплантируемые приемники радиочастотных импульсов типов Mattrix Receiver и Xtrel Receiver 3. Имплантируемый генератор импульсов типа Activa, Itrel 2, Itrel 3, InterStim, Kinetra, Synergy, Soletra 4. Имплантируемые электроды Medtronic в комплекте с принадлежностями, являющимися неотъемлимой частью 5. Комплекты удлинителей (Extension) Medtronic, адапторов, антенны, фиксаторы для антенн, прокладки для антенн, картриджи, контрольные магниты 6. Программатор Medtronic, бумага для программатора, персональный блок управления пациента Medtronic, тест-стимулятор |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Medtronic Inc. |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | США, Нидерланды, Швейцария |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | США, Нидерланды, Швейцария |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Medtronic Inc., Medtronic B.V. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, Нидерланды |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, Нидерланды |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |