Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo61984
Регистрационный номер медицинского изделияМЗ РФ № 2002/1053
Дата государственной регистрации медицинского изделия26.12.2002
Срок действия регистрационного удостоверения26.12.2012
Наименование медицинского изделияСистема имплантируемая для хронической электронейростимуляции Medtronic в составе (см. Приложение на 1 листе)
1. Внешние источники радиочастотных импульсов типов Mattrix Transmitter Kit и Xtrel Transmitter Kit 2. Имплантируемые приемники радиочастотных импульсов типов Mattrix Receiver и Xtrel Receiver 3. Имплантируемый генератор импульсов типа Activa, Itrel 2, Itrel 3, InterStim, Kinetra, Synergy, Soletra 4. Имплантируемые электроды Medtronic в комплекте с принадлежностями, являющимися неотъемлимой частью 5. Комплекты удлинителей (Extension) Medtronic, адапторов, антенны, фиксаторы для антенн, прокладки для антенн, картриджи, контрольные магниты 6. Программатор Medtronic, бумага для программатора, персональный блок управления пациента Medtronic, тест-стимулятор
Наименование организации-заявителя медицинского изделияMedtronic Inc.
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияСША, Нидерланды, Швейцария
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияСША, Нидерланды, Швейцария
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияMedtronic Inc., Medtronic B.V.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияСША, Нидерланды
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияСША, Нидерланды
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях