Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o62017 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2002/31 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.01.2002 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 28.01.2012 |
| Наименование медицинского изделия | Система медицинских стерильных боксов "ВАЙСС" (Steril-Boxen System WEISS) в составе (см. Приложение) "Система стерильных боксов "ВАЙСС" состоит из следующих компонентов: 1. Компактная гигиеническая установка для операционных блоков типа MEDICLEAN V и MEDICLEAN W в комплектации: электрокабели, каналы для электрокабелей, материалы для электропроводки, крепежные и монтажные материалы. 2. Гигиенический центральный кондиционер типа KWH для поддержания температурно-влажностного режима в медицинских учереждениях в комплектации: электрокабели, каналы для электрокабелей, материалы для электропроводки, крепежные и монтажные материалы. 3. Система приточной вентиляции типа OPL, OPST, ULA для операционных отделений в комплектации: электрокабели, каналы для электрокабелей, материалы для электропроводки, крепежные и монтажные материалы, изоляционный материал, воздуховоды. 4. Стеновая система типа Trespa для стерильных боксов в комплектации: профильные стойки, плинтус, изоляционный материал, крепежные кострукции, фармацевтический силикон, стеклопакеты с изоляцией, включая жалюзи, привод, монтажные и крепежные материалы. 5. Потолочная система типа Trespa для стерильных боксов в комплектации: потолочное освещение, потолочный ленточный профиль, потолочные уголки, крепежные и монтажные материалы, материалы для электропроводки. 6. Двери для стерильных боксов в комплектации: направляющие рельсы, крепежные и монтажные приспособления, материалы для электропроводки, электропривод, электровыключатели, дверные ручки. 7. Система полов типа Royal LG для стерильных боксов в медицинских учереждениях в комплектации: крепежные и монтажные приспособления, внешние и внутренние углы (лунки), силикон,сварочный шнур,медный шнур,выравнивающая масса,шпаклевочный материал, клей 8. Операционные лампы типа Hanaulux 2000, операционные лампы типа Chromophare в комплектации: крепежные и монтажные приспособления, материалы для электропроводки. 9. Потолочные системы обеспечения типа DVE - штативы для медицинской аппаратуры в комплектации: крепежные и монтажные приспособления, материалы для электропроводки. 10. Системы медицинские для газоснабжения в комплектации: крепежные и монтажные приспособления, материалы для электропроводки. 11. Система воздушных каналов, состоящая из: пожарозащитные клапаны типа FK-K90, FKW-k90, FKN-K90, регулятор для изменяющегося объема потока воздуха типа TVR, TVJ, TVT, регулятор для постоянного объема потока воздуха типа R, E, . звукоглушитель трубного типа CA, CF, звукоглушитель кулисного типа MSA 100, MSA 200, MKA 100, MKA 200, плессированный плитный (пластинчатый) фильтр типа F757, F759: Filterklasse F7, F9 nach EN 779, F780, F781: Filterklasse H11, H13 nach EN 1822, фильтр взвешанных частиц с потолочными воздухопропускными отверстиями (скручивающейся формы) типа VDW, фильтр взвешанных частиц типа DLQ, ADLQ с потолочными воздухопропускными отверстиями , воздушные вентили для подвода и отвода воздуха типа Z-LVS и LVS. фильтр взвешанных частиц типа F с потолочными или стеновыми воздухопропускными отверстиями. 12. Приспособление для удаления осаждений и предотвращения загрязнений каналов отвода воздуха типа OPF в комплектации с крепежными приспособлениями. 13. Теплообменник типа L для компактной гигиенической установки операционных блоков в комплектации: крепежные и монтажные приспособления, материалы для электропроводки. 14. Электропароувлажнитель типа CP2, MK5 для компактной гигиенической установки операционных блоков парораспредилитель, паросепаротор, система регулирования. 15. Табло управления и извещения для медицинской аппаратуры в комплектации: крепежные и монтажные приспособления, материалы для электропроводки. 16. Хирургическая мойка в комплектации: крепежные и монтажные приспособления, дозатор, сборник отходов. 17. Переключающе-регулирующее устройство (шкаф управления) для компактной гигиенической установки операционных блоков с комплектацом крепежных и монтажных приспособлений. 18. Стеновая система типа ENCO для стерильных боксов - панели из стали покрытые порошковым напылением, в комплектации: потолочное освещение, потолочный ленточный профиль, потолочные уголки, , крепежные и монтажные материалы, материалы для электропроводки. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Weiss Klimatechnik GmbH Gerate- und Anlagenbau |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | ФРГ |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Weiss Klimatechnik GmbH Gerate- und Anlagenbau |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |