Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o62024 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2001/1458 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.12.2001 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 29.12.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат гемодиализный HOSPAL "INNOVA" в комплектации (см. Приложение на 2-х листах) . В комплектацию аппарата гемодиализного HOSPAL "INNOVA" входит: - BPM - модуль измерения артериального давления крови, - DIASCAN - блок контроля клиренса, - DIACLEAR - блок стерилизации диализата, - DIACARD - устройство чтения карты пациента, - DIALPASS CARD - карта пациента, - AUTOPRIMING - блок автоматического заполнения, - CENTRAL CONCENTRATE SUPPLY - блок центральной подачи концентрата, - QUANTISCAN - блок автоматизированного забора проб диализующей жидкости, - HEMOCONTROL - блок контроля эффективности процедуры гемодиализа по параметрам крови, - DIACONTROL - блок контроля эффективности процедуры гемодиализа по параметрам диализата, - MAINTENANCE KIT - наборы для технического обслуживания аппаратов для различных уровней наработки аппарата по часам, - CCM - коммуникационный сетевой компьютерный модуль, - SINGLE CURRENT ADAPTER - одиночный блок подключения аппарата к компьютерной сети, - MULTIPOINT CURRENT LOOP ADAPTER - многоместный блок подключения аппаратов к компьютерной сети, - набор для постоянного подсоединения к емкости с дезинфектантом, - набор для централизованной подачи концентрата, - набор для подключения аппарата к системе комплексной горячей дезинфекции, - артериальный зажим и держатель соединительных камер для работы в одноигольном режиме, - калибровочные приспособления, - REFERENCE INSTRUMENT - прибор для калибровки аппарата, - техническая документация, - CD-ROM с технической документацией. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Gambro Industries, Bionic Medizintechnik GmbH, SFM Suddeutsche Feinmechanik GmbH, Joka Kathetertechnik Zweigniederlassung der Gambro Dialysatoren GmbH, JMS Co., Ltd., NIPRO Corporation |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Швеция# |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Швеция# |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Gambro DASCO S.p.A. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Италия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Италия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |