Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o62049 |
Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/845 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.05.2003 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 30.05.2013 |
Наименование медицинского изделия | Установка телеуправляемая рентгенодиагностическая СLINODIGIT (см. Приложение на 1 листе) 1. Телеуправляемый поворотный стол-штатив CLINODIGIT 2. Высоковольтное высокочастотное рентгеновское питающее устройство PIXEL HF 650 R/F с дистанционным пультом управления 3. Рентгеновский электронно-оптический преобразователь ITH типа TH 9428 HP2 H542 VR13 фирмы THOMSON с телевизионной системой высокой четкости на базе передающей однодюймовой трубки класса Сатикон, либо ПЗС-матрицы. Монитор специальный и мобильная тележка 4. Рентгеновский излучатель RTM 101 HS со световой диафрагмой на базе рентгеновской трубки DX 104 HS напряжение-150 кВ, мощность 100 кВт , фокусное пятно 0,6 х 0,6 и 1,3 х 1,3мм 5. Цифровая система запоминания и обработки изображения X FRAME II с матрицей 1024х1024х10 бит и объёмом памяти до 4000 изображений 6. Комплект высоковольтных кабелей |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Италрей Восточная Европа |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ITALRAY S.r.I. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Италия |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Италия |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |