Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o62077 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2001/1430 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.12.2001 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 25.12.2006 |
| Наименование медицинского изделия | Наборы реагентов для иммуноферментного анализа в составе (см. Приложение) Набор для определения эстриола - Captia Estriol (E3) Набор для определения тироксинсвязывающей способности - Captia Thyroid Uptake (TU) Набор для определения тироксина - Captia Thyroxine (T4) Набор для определения трийодтиронина - Captia Triiodothyronine (T3) Набор для определения свободного тироксина - Captia Free Thyroxine (FT4) Набор для определения тиреотропного гормона - Captia Thyroid Stimulating Hormone (TSH) Набор для определения антител к микросомальному антигену (тиреопероксидазе) - Captia Microsomal Набор для определения aнтител к тиреоглобулину - Captia Thyroglobulin Набор для определения антинуклеарных антител - Captia ANA Screen Набор для определения липопротеина (а) - Macra Lipoprotein (a) (Lp(a)) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АОЗТ "Аналитика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Тrinity Biotech |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Ирландия-США# |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Ирландия-США# |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |