| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o62096 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2001/1309 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.11.2001 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 22.11.2006 |
| Наименование медицинского изделия | Диагностические реагенты для радиоиммунного анализа: "SHBG IRMA KIT - сексстероид-связывающий глобулин ИРМА", "IRMA CA 19-9 Antigen - ИРМА СА 19-9 антиген |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | IMMUNOTECH a.s. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Чешская Республика |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Чешская Республика |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | IMMUNOTECH a.s. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Чешская Республика |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Чешская Республика |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
