Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o62124 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2001/1301 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.11.2001 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 21.11.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Столы операционные TRUMPF моделей (см. Приложение на 4-х листах). Перерегистрация РУ № 98/58 от 10.01.98 года. . Столы операционные TRUMPF имеют следующие модели: а) серия CALYPSO, модели - NT, NT-I, GT, б) серия MERKUR, модели - 2.1, 2.1S, 2.1F, 3, 3S, в) серия SATURN, модели - GE, GS, Saturn System (со съемной столешницей), г) серия MARS, модели - Endouro, Universal (модификации - S, D, DS), Select (модификации S, D, DS), д) серия JUPITER, модели - Universal, Jupiter System (со съемной столешницей). Вышеназванные модели могут включать в свой состав нижеуказанные устройства и принадлежности: - адаптеры: держателя черепа, для дуги Киршнера (Kischner), для нейрохирургии, для офтальмологии, для устройства подвешивания за шею, рельса для крепления принадлежностей, плечевой с 3-мя подушками, - адаптеры: приемные для крепления к столу, поддерживающие для приемного адаптера, телескопические растяжные для устройства Вайнбергера, удерживающие для плечевого адаптера, удлиняющие, - башмаки вытяжные, - блок функционирования столешницы, - боковые ограждения, - валики: для операций на мениске, ректоскопии, локтевые, полукруглой формы, противопролежневые для укладки пациента, опорные для боковой опоры, подвздошные с боковыми фиксаторами, подмышечные, - держатели: для анестезиологических принадлежностей, аппаратов, бумажного рулона, кислородного баллона, для ног (ремни) для литотомии, для ног из натянутой ткани, корзины для вещей, - держатели: с газовой пружиной для ноги, опор для ног, резервуара для стока жидкости, рентгеновских кассет, с двумя крючками, черепа, головы нейрохирургический, подвесные с 4 крючками, соединительные, универсальные для боковых опор, - замки, - зарядные устройства, - игольчатые фиксаторы, - инфракрасный приемник сигнала, - инфузионные стойки, - кислородные баллоны, - колонны операционного стола, - крестовый разъем для фиксации подголовника, - круги из пеноматериала и противопролежневые под голову, - лоток для кабеля питания, - матрацы: вытяжные, с подогревом, противопролежневые, в комплекте с опорами, упорами, держателями, секциями, приспособлениями, - модемы для удаленной диагностики, - мостик Вилсона (Wilson), - мостики для позвоночного столба, - набор питания, - ножные педали, - ножные секции: короткие, одночастные, разделенные, разделенные короткие, разделенная поперечно и продольно, разделенные простые, разделенные разводные, - опоры для головы: стандартные, одинарные, подковообразные одночастные и двухчастные, противопролежневые, нейрохирургические, для офтальмологии, Хаслингера, для бронхоскопии, двойное соединение, управляемые одной рукой, - опоры для: колен типа Гопель (Goepel), плечей, подвешивания, промежности, руки, руки в верхнем положении, руки в положении "на боку", ступней ног, таза, ягодиц, колен для ректальной позиции, локтей, локтей хирурга, - опоры: тракционные, цилиндрические, универсальные, боковые, - ортопедические приставки, - платы напольные для крепления стола, - подушки: опорные, для операций на межпозвоночных дисках, эластичные, - пульты телеуправления: инфракрасный, кабельный, - рамки для емкости и резервуара для стока жидкости, - распорки вытяжные, Т-распорки, - регулируемые базовые блоки для крепления принадлежностей, - резервуары для стока жидкости, - рельсы: для крепления принадлежностей, удлиняющие, - ремни для крепления больного, - штативы для резервуара для стока жидкости, - решетчатые корзины, - система связи соединительного держателя, - спинные секции верхние, - столешницы операционного стола, - столики-опоры для руки, - столики для наложения гипса, для операций на руке, для инструментов, удлиняющие, - стойки тракционные, - тележки: для принадлежностей, многоцелевые, с крючками, - транспортеры для перемещения столешницы отдельно или с колонной, - удлиненные тазовые секции, - упоры: для руки, локтевые, подмышечные, в пол для скрепления конструкции, - устройства: для подвешивания за шею, для вытяжения кисти руки системы Вайнбергера (Weinberger), для вытяжения руки, для позиционирования руки в верхнем положении, для фиксации конечности при артроскопии, для фиксации локтя, для фиксации руки, - устройства: контроля за температурой, позиционирования рентгеновской кассеты, фиксации пациента в ректальном положении, - фиксаторы: универсальные, базовые для системы подголовника, шаговый нейрохирургический фиксатор, для бедра, для кисти, для нижней конечности, для руки с Велкро-лентой, Кондилен (Kondylen), черепа универсальные, - цепь с замком типа карабин, - ширмы для анестезиолога. . |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | TRUMPF Medizin Systeme GmbH |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | ФРГ |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | TRUMPF Medizin Systeme GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |