Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o62217 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2001/1400 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.12.2001 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 17.12.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Система для ударно-волновой литотрипсии и проведения эндоурологических процедур "Modularis URO Plus" в составе (см. Приложение на 2-х листах) . Система для ударно-волновой литотрипсии и проведения эндоурологических процедур "Modularis URO Plus" включает: а) Базовый блок - операционный стол пациента с монтажными материалами (распредилительный шкаф, кабель экранированный, набор принадлежностей для подводки воды), б) Принадлежности к базовому блоку: - насадку к держателю ног (детскую), - держатели рук пациента, - наркозную дугу, - контактный гель, - держатель инфузионной колбы, - плечевые опоры, - держатель бумажного рулона, -креп врача, - держатель слива, - пластиковые сливные пакеты, - педаль включения, - фиксаторы рук пациента, - секционная защита нижней части тела пациента, в) Дополнительные компоненты системы: - ударно-волновая система Lithostar Modularis с принадлежностями, - система ультразвуковой визуализации Sonoline ADARA с датчиками и принадлежностями, - эндоскопическая стойка с принадлеженостями, - цисто-уретроскопический модуль эндоскопической стойки с принадлежностими, - зондовый литотрипсический модуль эндоскопической стойки с принадлежностями, - передвижной диагностический аппарат с С-дугой SIREMOBIL Iso-C c принадлежностями, - прикроватный монитор для мониторинга физиологического состояния пациента SIRECUST SC6002XL с принадлежностями, - держатель системы ЭКГ, - устройство для позиционирования пациента, - ударно-волновая головка, - контактный баллон. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Сименс АГ Медикал Солюшенс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | SIEMENS AG |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |