Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o62219 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2001/1401 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.12.2001 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 17.12.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Томографы магнитно-резонансные серии MAGNETOM версий (см. Приложение на 7-ми листах) Серия томографов магнитно-резонансных "MAGNETOM" включает версии "MAGNETOM Sonata", "MAGNETOM Symphony", "MAGNETOM Harmony", "MAGNETOM Concerto", имеющие нижеуказанную конфигурацию: , а) Базовые элементы томографов , - магнитно-резонансная система (открытый С-образный постоянный магнит для MAGNETOM Concerto), , - градиентная система, , - кожух магнита, , - стол пациента, , - программный пакет клинических протоколов, , - лицензия на клинический пакет, , - клавиатура консоли, , - циркулярно-поляризованная мультиэлементная катушка для головы, , - циркулярно-поляризованная мультиэлементная катушка для отделов позвоночника, , - интерфейс подключения гибких катушек, , - циркулярно-полиризованная гибкие катушки (большая и малая), , - сетевой адаптер с сетевым кабелем, , - монтажный материал, , - инструкция на русском языке. , б) Опциональные элементы томографов: , - программный пакет трехмерной визуализации, , - программный пакет кардиовизуализации, , - программный пакет измерения кровотока, , - программный пакет васкулярной визуализации, , - программный пакет контрастного усиления, , - программный пакет динамического просмотра, , - программный пакет интерактивной визуализации в реальном маштабе времени, , - программный пакет эхо-планарной визуализации, , - программный пакет быстрой визуализации, , - программный пакет функциональной визуализации, , - программный пакет ускоренной градиент-эхо визуализации, , - программный пакет панорамной визуализации, , - программный пакет адаптивной фильтрации, , - программный пакет протонной спектроскопии, , - программный пакет двухкратного ускорения сбора данных, , - программный пакет четырехкратного ускорения сбора данных, , - зеркало панорамного обзора, , - циркулярно-поляризованная мультиэлементная катушка для шеи, , - кольцевая гибкая катушка (большая и малая), , - гибкая циркулярно-поляризованная мультиэлементная катушка для тела, , - циркулярно-поляризованная мультиэлементная катушка для молочных желез, , - циркулярно-поляризованная катушка для конечностей, , - катушка для плечевых суставов, , - двойная петлевая катушка, , - циркулярно-поляризованная мультиэлементная катушка для периферийной ангиографии, , - эндоректальная катушка, , - катушка для головы при ускоренном паралельном сборе данных, , - передняя и задняя катушки для тела при ускоренном паралельном сборе данных, , - адаптер для формирования протяженного поля обзора, , - комплекты подкладок: для шейного отдела позвоночника, для спины и коленей, для плеча и голени, , - комплект позиционирования пациента, , - специальная немагнитная тележка для хранения катушек, , - модуль повышения мощности градиентов, , - модуль-расширитель процессора реконструкции, , - дисковод для чтения магнитно-оптических дисков, , - интерфейсы для одновременного сбора данных с 8 и 16 элементов катушек, , - отсоединяемый стол пациента, , - дополнительный отсоединяемый стол пациента, , - дополнительный блок управления сзади магнита, , - дополнительная система шиммирования, , - блок измерения физиологических параметров, , - активные ЭКГ-электроды, , - дисплей на кожухе магнита для отображения физиологических параметров, , - система теленаблюдения пациента, , - транспортная немагнитная тележка для пациента, , - комплект модернизации стола пациента, , - примагнитная консоль оператора, , - видеоконнектор, , - жидкокристаллический монитор, , - стол оператора, , - контейнер к столу оператора, , - угловая приставка к столу оператора, , - подлокотник немагнитный, , - стойка немагнитная с держателем капельницы, , - пластина для перекладки пациента, , - каталка немагнитная, , - держатель капельницы для каталки немагнитный, , - кресло-каталка немагнитная, , - подиум для пациента, , - огнетушитель немагнитный, , - ушные затычки, , - детектор обнаружения металла, , - компакт-диски медицинского назначения, , - кресло с антистатическим покрытием, , - теплообменник водяного охлаждения, , - кабель внутренней разводки, , - комплект для транспортировки охлажденного магнита, , - радиочастотная кабина, , - трансформатор для радиочастотной кабины, , - специальный усилительный брус, , - материалы для отделки радиочастотной кабины, , - шкаф для блоков электрофильтров, , - система стыковки модуля системы охлаждения с теплообменником, , - адаптер для подключения к радиочастотной кабине, , - сервисный модем для диагностики сканера, , - система бесперебойного электроснабжения, , - пульт дистанционного управления, , - распредилительный электрощит, , - рубильник включения электропитания, , - силовой кабель, , - компенсатор давления с принадлежностими, , - уровнеметр для гелия, , - сифон дюара, , - система кондиционирования комнат томографа, , - сателлитная консоль, , - программный пакет функционального анализа, , - программный пакет трехмерной постобработки, , - программный пакет объемного отображения, , - стерео-очки, , - программный пакет мультицветного отображения, , - программый пакет виртуальной эндоскопии, , - программный пакет совмещения изображений, , - программный пакет васкулярной постобработки, , - дисковод для записи на магнитно-оптические диски, , - магнитно-оптические диски, , - программное обеспечение просмотровой рабочей станции, , - программное обеспечение документирования, , - программное обеспечение для записи на компактные диски, , - компьютерный модуль станции, , - жесткий диск, , - устройство оперативной памяти, , - дисковод для записи на компакт диски, , - сетевой маршрутизатор, , - мультимодальная рабочая станция трехмерной постобработки, , - цветной монитор, , - лазерная камера "мокрого" типа, , - входной модуль для лазерной камеры "мокрого" типа, , - пленка для лазерной камеры "мокрого" типа, , - проявочная машина для лазерной камеры "мокрого" типа, , - лазерная камера "сухого" типа, , - пленка для лазерной камеры "сухого" типа, , - входной модуль для лазерной камеры "сухого" типа, , - сетевой модуль для лазерной камеры "сухого" типа, , - пленка для принтеры, , - бумага и картридж для принтера, , - автоматический инжектор для контрастного вещества, , - комплект одноразовых колб, , - пульсоксиметр, , - система монитонирования пациента, , - одноразовые ЭКГ-электроды, , - наркозно-дыхательный аппарат, , - дисплейсер холодной головки магнита, , - монтажный комплект дисплейсера, , - абсорбер, , - интегрированный точный вольтметр, , - фильтр, , - картридж смазки салазок стола пациента, , - воздушный фильтр, , - программный пакет визуализации химического сдвига (у "MAGNETOM Concerto" отсутствует), , - программный пакет фосфорной спектроскопии (у "MAGNETOM Concerto" отсутствует). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Сименс АГ Медикал Солюшенс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | SIEMENS AG |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |